近日，莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品（Meta10-19注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮（SLE）受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种严重的系统性自身免疫性疾病，常被形象地称为“不死的癌症”。其临床特点主要包括全身多系统多脏器受累、病情反复复发与缓解交替出现，以及患者体内存在大量自身抗体。SLE多发于15至40岁的女性。当常规药物治疗效果不佳时，疾病容易反复发作，进而对受累脏器造成不可逆的损害，最终可能导致患者死亡。
根据互联网公开信息，系统性红斑狼疮这种病症曾使多位明星深受困扰。例如，周海媚因系统性红斑狼疮去世；Lady Gaga、赛琳娜·戈麦斯以及尼克·卡农也都曾深受其困扰。其中，赛琳娜·戈麦斯在病情复发后，不得不依靠捐赠的肾脏来保住性命。目前，这种病症仍然难以被有效治愈。根据流行病学数据显示，我国现存SLE患者已经超过了100万例，并且约有60%的患者因疾病进展而导致多器官出现不可逆的损伤，临床需求高度未满足。
莱芒生物独有的代谢增强型CAR-T技术平台（Meta 10），通过增强T细胞氧化磷酸化代谢通路，显著提升CAR-T细胞在人体内的存活能力与持久性。相较于传统CAR-T，代谢增强型CAR-T的注射剂量可以降低至传统CAR-T剂量的千分之一（1‰），从而有效降低细胞因子风暴等毒副作用。
患者招募信息
1. Meta10-19注射液简介
代谢增强型CD19 CAR-T（Meta10-19注射液）是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品（靶向CD19）。前期研究表明，代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和活化，从而使Meta10-19 CAR-T细胞表现出卓越的抵抗耗竭的能力，并能产生干细胞样的记忆表型。临床前研究中，本产品在多种小鼠肿瘤模型中实现肿瘤彻底清除，并可有效抵抗肿瘤复发。在针对复发难治性白血病/淋巴瘤的IIT研究中，前20例患者全部达到完全缓解出院，初步证明了该产品的有效性和安全性。
2.适应症
系统性红斑狼疮（SLE）：确诊为中度至重度活动性系统性红斑狼疮的成人患者
3. 联系方式
浙江大学医学院附属第一医院
研究者：黄河院长
门诊：周二上午（庆春路院区），周四上午（余杭院区）研究者：胡永仙主任门诊：周一上午（庆春路院区），周四上午（余杭院区），CAR-T专科门诊（余杭院区周五上午）联系电话：0571-87233782微信号：CARTcells
地址：浙江大学医学院附属第一医院总部一期（余杭院区）3号楼6楼东区血液科骨髓移植中心医生办公室
关于莱芒生物
深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）的创新技术，公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等国际顶级学术期刊，并申请了多项PCT专利和中国专利。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者获得完全缓解并出院。2022年以来，公司累计获得超2.6亿元风险投资和项目资助，荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项，并获得美国癌症协会（AACR 2024）和美国基因与细胞治疗协会（ASGCT 2024）最新突破性（Late-Breaking）进展口头报告（全国唯一）。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！