将公布队列1-3的治疗结束（EOT）时elebsiran和PEG-IFNα联合疗法与PEG-IFNa单药治疗的头对头比较数据
作为治疗性疫苗类药物的首次报告，队列4治疗24周数据显示通过BRII-179提供先导富集治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的方式可以提高功能性治愈率
公司近日宣布，公司将于 2025 年 3 月 26 日至 30 日在中国北京举行的第 34 届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上公布其正在进行的 ENSURE 2 期研究队列1-3的治疗结束（EOT）数据和队列4的第24周治疗数据。
ENSURE（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期研究。该研究的队列1-3旨在评估elebsiran（一种研究性小干扰核糖核酸（siRNA））与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者（基线乙型肝炎表面抗原（HBsAg）为100-3,000 IU/mL）对HBV功能性治愈的作用。
ENSURE研究的队列4评估了一种创新性的序贯联合治疗策略——利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII-179对患者进行增强与富集治疗，目的是提高患者对治愈性疗法的应答。在之前已完成的2期研究BRII-179-835-001（NCT04749368）中接受过9剂BRII-179治疗的患者被纳入该研究队列，接受48周的elebsiran和PEG-IFNα联合治疗。
腾盛博药首席医学官David Margolis表示：“我们非常期待能够分享正在进行的ENSURE研究的最新数据。腾盛博药始终坚持使命，长期致力于为慢性乙型肝炎患者带来功能性治愈。此次被接收的摘要，充分展示了我们在加深理解BRII-179和elebsiran在解决这一关键未被满足需求的潜在作用方面所取得的重大进展。我们运用之前研究的宝贵经验，通过ENSURE研究的队列4首次开展了患者富集研究。”
公司还将在APASL 2025上展示在一项2期研究中关于BRII-179和elebsiran联合治疗诱导的免疫应答的最新转化医学数据，并分享患者和医疗保健提供者对HBV功能性治愈的见解。此外，公司还将于3月29日下午12:15至13:15举办专题研讨会，主题为 “应用免疫系统，实现乙肝治愈的新目标”。
关于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。2
关于BRII-179
BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（“VBI”）引进了BRII-179，还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。
关于Elebsiran（BRII-835，VIR-2218）
Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。
关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。