2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议将于6月20-23日在美国芝加哥举行。ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。其中，华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会Oral Presentation，自研口服小分子GLP1激动剂HDM1002-102研究以及司美格鲁肽注射液III期研究结果入选大会POSTER Presentation。
HDM1005
论文题目：Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist (HDM1005)—A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose-Escalation Study
报告编号：142-OR
Session：IncretinBased Combination Therapies for Obesity—Clinical Studies
汇报时间：计划为Friday Jun 20, 2025 5:45 PM - 6:00 PM
研究内容：HDM1005注射液是多肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂，在1a和1b 期研究中，HDM1005 显示出较好的安全性和良好的PK特征。经过4周治疗，HDM1005组最大平均减重10.29%。此外，HDM1005还可降低第4周时的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。这些数据为HDM1005后续进一步临床开发提供了充分的依据。
HDM1002
论文题目：HDM1002 in Chinese Adults with Overweight or Obesity-A Randomized, Placebo-Controlled, Four-Week, Phase 1b Study
报告编号：737-P
分类：12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies
展示时间：计划为Sunday Jun 22, 2025 12:30 PM - 1:30 PM
研究内容：HDM1002 是一种新型的、口服生物可利用的GLP-1激动剂，在这项 1b 期双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究中，HDM1002片50-400mg剂量范围内连续给药28天，安全性和耐受性良好。常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为轻度恶心和呕吐。HDM1002片100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组，呈现剂量依赖性，目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。HDM1002 同时显示出较好的安全性和良好的 PK 特征。这项研究支持HDM1002超重或肥胖适应症中的进一步临床开发。
司美格鲁肽注射液
论文题目：Efficacy and Safety of HDG1901 vs Ozempic® in Patients with Type 2 Diabetes (T2D): A Randomized, Open-label, Bioequivalence Phase 3 Trial
报告编号：839-P
分类：12-D Clinical Therapeutics—Other Therapeutic Agents
报告时间：计划为Sunday Jun 22, 2025 12:30 PM - 1:30 PM
研究内容：HDG1901 是司美格鲁肽——一种GLP-1 RA的生物类似物，在一项 3 期试验中比较了二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901与对照药物诺和泰®的有效性和安全性。结果显示司美格鲁肽注射液与诺和泰®疗效相当，结果达到等效性。两组安全性良好，HDG1901组TEAE、TRAE和SAE的发生率数值上均略低于诺和泰®组。为T2DM患者提供了另一种治疗的选择。
围绕GLP-1靶点，公司已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。本次公司三项GLP-1创新药及生物类似药产品的研究结果成功入选第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议口头报告及壁报展示环节，意味着公司创新研发实力获得国际认可。未来，华东医药将继续深入践行“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，坚持“自主研发+合作引进”，不断丰富创新产品管线，致力于成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企，更好地服务全球患者。