百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司3月26日宣布已与Dr. Reddy’s就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）和BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议。
根据协议条款，Dr. Reddy’s拥有BAT2206和BAT2506在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等东南亚市场的独家分销权及销售权，并负责BAT2206和BAT2506在这些国家的注册及商业化销售。此外，Dr. Reddy’s也将拥有BAT2206在哥伦比亚市场的独家的商业化权利；百奥泰将负责BAT2206和BAT2506的研发、生产以及商业化供应。目前，BAT2206上市许可申请在中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA审评中。BAT2506上市许可申请也正在中国NMPA以及欧洲EMA的审评中。
Dr.Reddy’s CEO，M.V. Ramana表示：“此次与百奥泰合作将进一步扩大我们生物类似药在新兴市场的布局。我们在新兴市场已有成熟的商业化网络，期待为患者提供可负担的优质药物以满足尚未被满足的医疗需求。”
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“公司非常重视东南亚等新兴市场的开拓，我们相信公司与Dr. Reddy’s 就BAT2206和BAT2506的合作将加速公司产品进入全球新兴市场，惠及全球更多患者， 进一步提高生物制剂的可及性。”
关于BAT2206
BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。
关于BAT2506
BAT2506注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中格乐立®（阿达木单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（欧美商品名：TOFIDENCE®）和贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®）已在中美欧三个全球主要市场获批上市。TOFIDENCE®成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标
4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标
5. TOFIDENCE®是渤健的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
7. 欣普尼®是强生公司的注册商标
8. 喜达诺®是强生公司的注册商标
关于Dr. Reddy's
Dr. Reddy’sLaboratories Ltd.（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY，NSEIFSC: DRREDDY）是一家总部位于印度海德拉巴的全球性制药企业。公司创立于1984年，始终致力于提供可负担的创新药物。秉持"健康不容等待"的理念，我们提供包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物类似药和非处方药在内的多元化产品组合。重点治疗领域涵盖消化系统、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科。主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家凭借深厚科研积淀屡创行业先河的企业，我们持续前瞻布局，投资前瞻性业务。作为可持续发展与ESG实践的先行者，我们早在2004年就发布了首份可持续发展报告。当前，我们的ESG目标致力于在以下领域树立行业标杆：环境管理、患者用药可及性与可负担性、多元共融以及企业治理。