2025年3月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺）获批上市。
图1：国家药监局批准艾考磷布韦片上市
早在今年2月份，广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓）已获批上市。
图2：国家药监局批准磷酸萘坦司韦胶囊上市
艾考磷布韦片和磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙肝病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。该方案的获批上市为我国丙肝患者提供了新的治疗选择！
我国约有1000万HCV感染者[1]，但诊断率及抗病毒治疗率均较低，已成为严重的社会和公共卫生问题。慢性HCV感染者中，20年内出现肝硬化的风险为15%-30%，感染30年后肝细胞癌发生率为1%-3%[2]。中国HCV感染率高于全球平均水平，每年仍有约20万例新报告丙肝患者[3]，社会负担沉重。WHO 2016年提出到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的目标，其中就包括降低丙肝的新发感染与死亡率、提高诊断与治疗覆盖率[4]。2021年，国家九部委制定了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，旨在降低丙肝流行水平，保障人民群众身体健康[5]。
东阳光药丙肝治疗管线已有一款针对HCV基因1型的治疗药物——东卫恩®（磷酸依米他韦），该药物联合索磷布韦治疗成人基因1型慢性丙肝，三个月疗程治愈率高达99.8%，疗效好，价格实惠，上市以来已累计治愈数万名患者，为国内带来了良好的社会和经济效益。随着艾考磷布韦和磷酸萘坦司韦方案的获批，东阳光药将拥有国内治疗丙肝最齐全的产品管线，除基因1型外，能进一步拓展基因2、3、6型的适应症，几乎能覆盖我国大部分丙肝流行基因型。东阳光药致力于为国民提供国际水准、能负担得起的治疗药物，并持续在提高丙肝药物的可及性、减轻国家公共卫生负担等方面带来显著的社会效益。
参考文献：
[1] 陈园生, 李黎, 崔富强, 等.中国丙型肝炎血清流行病学研究[J].中华流行病学杂志, 2011,32(9):888-891.
[2] WHO.Guidelines for the Care and Treatment of Persons Diagnosed with Chronic Hepatitis C Virus Infection. 2018.
[3] 中国疾病预防控制中心.法定传染病报告.
[4] WHO.Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[M].Geneva:World Health Organization,2016.https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/en/.
[5] 国家卫生健康委办公厅, 科技部办公厅, 工业和信息化部办公厅, 等.消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)[S].http://wsjkw.hebei.gov.cn/zcfg2/382411.jhtml.