3月31日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,公司自主研发的三款药物——英夫利西单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与合作方达成土耳其市场的出海合作,这是公司产品出海布局的又一新成果,标志着博锐生物国际化战略的又一重要里程碑。
英夫利西单抗和曲妥珠单抗已在中国获批上市,分别用于治疗自身免疫性疾病(类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等)和肿瘤(乳腺癌、胃癌)。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联用可显著增强抗肿瘤效果,其上市申请已于2024年10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
自2022年启动出海业务以来,博锐生物积极推进国际化布局,已在全球30多个国家及地区开展合作。截至目前,公司产品已在3个海外国家/地区获批上市,并顺利完成6场海外GMP核查,为产品的国际化奠定了坚实基础。未来,博锐生物将继续坚持创新驱动,加速国际化进程,为全球患者提供更多优质的治疗选择。
博锐生物CEO王海彬博士宣布:“产品出海是公司国际化战略的重要一步。土耳其作为‘一带一路’沿线的重要新兴市场,拥有庞大的医药需求。我们相信,依托强大的本地化能力和博锐生物的创新能力,这三款产品将在土耳其市场取得成功,为患者带来更多治疗选择。”
关于博锐生物
浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域,自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线,肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线,可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案,公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系,从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。
公司具有20+主要在研产品,其中10+已进入临床和7个已商业化上市。目前公司在全球拥有1800+员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。