近日，由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办、浙江大学医学院附属第一医院牵头开展的"一项在继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中评估MT1013的安全性、耐受性和有效性的双盲、随机化、安慰剂对照、单剂量递增和多剂量递增以及单臂评估MT1013的长期疗效和安全性的临床研究（MT1013-II-C01）"临床研究顺利完成末例受试者的末次访视（LPLV），标志着这一针对继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）血液透析患者的创新药物研究取得重大阶段性成果。
双功能双靶点药物点亮临床
MT1013是由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发设计的具有成骨生长肽样作用的双功能肽，以达到治疗SHPT的目标和促进成骨，从而进一步降低并发症（如肾性骨病）的发生率。此外，MT1013可改善SHPT患者的并发症，如常见骨痛、骨骼畸形。MT1013拟用于正接受维持性血液透析治疗的慢性肾脏病患者伴继发性甲状旁腺功能亢进的治疗，在患者每次透析结束后静脉注射给药。MT1013为患者带来新的治疗选择。
科学设计护航创新突破
MT1013-II-C01研究是一项系统性评估MT1013药物安全性、耐受性、有效性的临床研究。该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml）进行登记，登记号：CTR20230421。该研究按照伦理获批的试验方案严格执行，入组规律透析的SHPT患者，所有患者每周血液透析 3 次，在每次血液透析结束后给药一次，共给药 52 周。前 1-10周为药物滴定期，剂量调整需根据 iPTH 和血清钙进行判断。
研究由浙江大学医学院附属第一医院领衔，联合全国14家高水平临床中心共同推进，覆盖华东、华北、华南等多个区域，确保了数据的广泛代表性和临床适用性。截至LPLV节点，研究团队已完成长期扩展队列33例受试者入组工作，其中30例受试者完成52周的标准治疗周期。
携手共筑健康未来
我们诚挚感谢14家参研中心、全体研究人员及受试者的卓越贡献。作为申办方的陕西麦科奥特医药科技股份有限公司，始终秉承"创新驱动、患者为先"的研发理念，目前正加速推进MT1013品种各项临床试验。期待MT1013早日获批上市，为数百万中国SHPT患者带来更优治疗选择！