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Ergomed专家解码:破解罕见病CRO选择的核心逻辑 | 免费直播

·2025-04-15发布

全球公认的罕见病种类超过6000至10000种,患者总数高达3.5亿至4亿,但获批的孤儿药仅约230种,绝大多数患者仍亟需有效治疗。对于志在拓展这一蓝海市场的生物技术和制药企业而言,成功的关键之一在于早期选定一个真正“懂行”的CRO(合同研究组织)合作伙伴。

 

然而,罕见病研发相较常规药物开发,存在患者招募难、监管路径多变,以及风险评估复杂等独特挑战,这对CRO的专业能力、战略视野和执行协同能力都提出了更高要求。

 

作为专注于罕见病研发的创新药企,您如何精准评估CRO在特定疾病领域的专业能力?如何判断CRO是否具备跨区域执行能力,能够制定符合EMA/FDA要求的监管策略和本土化实施方案?在评估CRO提案时,又如何应对报价不透明、成本估算基于不切实际假设,以及合同模式选择不明确等挑战?

 

在罕见病研发领域,许多药企在选择CRO合作伙伴时均面临类似挑战。4月24日,全球知名CRO服务商Ergomed Clinical Research将举办一场聚焦罕见病CRO选择策略的免费线上研讨会《如何为罕见病项目选择合适的CRO合作伙伴:关键考量与最佳实践》。届时,两位拥有多年实战经验的Ergomed专家将从宏观战略到执行细节,全方位解读CRO甄选的核心逻辑,助您破解选择难题,找到最佳合作伙伴。

 

 

★ 研讨会直播时间

 

 2025年4月24日 16:00-17:00

 

立即报名,锁定席位,与Ergomed专家共探罕见病研发合作的战略要诀,开启您的精准CRO合作之旅!

 

报名请扫描下方二维码

 

 

★ 研讨会亮点议题

 

· 定制化CRO选择路径

如何围绕项目特点定制CRO筛选路径,打造契合罕见病开发需求的最优方案。

 

· 评估CRO的能力与资源

从专业能力、平台建设到特色服务,系统评估潜在CRO的综合实力与差异化优势。

 

· 构建高效沟通协作机制

提升沟通效率、降低跨组织协作成本,实现项目执行过程的顺畅与高质。

 

· 精准推进提案与竞标流程

基于实战经验解析,助力优化招标管理与CRO筛选策略,提升决策效率。

 

 

★ 主讲嘉宾介绍

 

Juliet Moritz博士

Ergomed战略解决方案与患者中心化高级副总裁

拥有35年全球制药/生物技术行业经验,涵盖I-IV期临床试验,在罕见病战略开发与执行方面拥有18年的经验。她具备生物伦理学博士与公共卫生硕士双学位,并拥有遗传学/基因组学专业认证及生命科学专业患者倡导者(PPALS)一级认证,常年担任罕见病项目高层监督者,致力于推动以患者为中心的创新研究设计。现居美国宾夕法尼亚州费城。

 

Benjamin Varsano医学博士

Ergomed 罕见病运营战略总监

在临床研究领域拥有超过20年经验,其中15年专注管理与领导工作。他主导的罕见病项目涵盖10多个适应症,为多个创新药物的成功上市提供关键支持。近期,他作为项目总监推动了多个罕见病I至IV期试验的顺利进行。作为运营战略总监,他长期为全球项目团队提供罕见病相关适应症的深度指导。现居保加利亚索菲亚。

 

关于Ergomed Clinical Research

 

Ergomed Clinical Research是一家专注服务中小型生物技术与制药企业的全球知名CRO,尤其深耕罕见病、复杂疾病与肿瘤学三大领域。成立25年来,Ergomed已构建起覆盖全球六大洲、50余国家/地区的临床研究网络,凭借强大的专业团队与全球化能力,持续为客户提供高质量、高响应的临床开发支持。

文章关键词: 罕见病CROErgomed
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