2025年5月7日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，本公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布研发管线2.0重磅产品CS2011（EGFR/HER3双特异性抗体）的临床前研究结果。
EGFR和HER3属于人类表皮生长因子受体（HER）家族，也是晚期实体瘤临床治疗中经过充分验证的靶点：EGFR过表达存在于约70%的结直肠癌（CRC）、60%的肺癌以及90%以上的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中；同时，HER3表达上调通常是针对MAPK/PI3K抑制剂、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）以及内分泌治疗耐药的机制之一。CS2011是一款具有EGFR与HER3高亲和力的双特异性抗体，可有效阻断两个靶点的下游信号传导，从而抑制EGFR/HER3阳性肿瘤细胞的生长。
关键亮点
CS2011几乎可以阻断除HER2同源二聚体之外的所有HER家族相关信号通路，可有效克服肿瘤异质性。
CS2011对EGFR和HER3靶点均有较强的结合力，且靶点间协同可进一步增强其对双靶点同时结合的亲和力。
CS2011可以有效结合EGFR/HER3单独表达和共同表达的肿瘤细胞。
与潜在主要竞品相比，CS2011在体内和体外研究中均表现出更优的抗肿瘤活性。
与EGFR单抗、HER3单抗以及EGFR/HER3双抗相比，CS2011可在不同EGFR /HER3表达水平的肿瘤细胞表面触发更高效的内吞。
CS2011对EGFR下游信号的抑制作用与EGFR单抗相当，同时对HER3信号通路的抑制作用优于竞品的EGFR/HER3双抗。
CS2011在不同EGFR和HER3表达水平的肿瘤细胞上均能高效抑制肿瘤增殖。
在体内CDX肿瘤模型中，CS2011表现出优于EGFR单抗与HER3单抗的肿瘤抑制作用，并与两者联合治疗方案疗效相当。
动物实验中，CS2011表现出与单抗相当的药代动力学（PK）特征。
CS2011可高效、协同阻断EGFR和HER3这两个关键的肿瘤生长信号通路。在体外实验和体内动物模型研究中均表现出卓越的抗肿瘤活性。CS2011已于2025年3月注册专利，预计将很快递交新药临床研究申请（IND）。
壁报信息：
【标题】CS2011: A novel bispecific antibody targeting EGFR and HER3 that demonstrates promising anti-tumor activity in preclinical evaluation
【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 1
【编号】2927
【时间】美国东部时间4月28日（周一）2:00 PM-5:00 PM
【地点】第17区，展板#1
关于基石药业
基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的18款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。