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云晟研新2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理

·2025-05-08发布

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,云晟研新申报的2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理。据悉,BCM1129适用于婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma, IH)的治疗,是国内外广泛推荐的一线用药。 

 

图1 CDE官网公示结果

 

IH是小儿最常见的良性血管肿瘤,发病率在4%~5%。临床上IH有特征性的自然病程,可分为增殖期、消退期和消退完成期。虽然血管瘤自然消退的概率很高(60%~90%),但是体积较大、生长迅速的血管瘤会一定程度影响患儿的生活质量,部分血管瘤发生于特殊部位的可能出现造成器官功能障碍等更严重的并发症,需要适当的积极处理。因此改良创新更好的血管瘤用药可以造福更多的IH患儿。‍

 

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文章关键词: 云晟研新2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma, IH)
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