上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于MWN109片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖。
关于MWN109片
MWN109片是上海民为生物自主研发具有GLP-1/GIP/GCG活性的脂肪酸链修饰多肽，拥有全球知识产权，于2025年3月向CDE提交临床试验申请。根据已检索的信息，本次临床试验的获批，MWN109片将为全球首个进入临床的口服GLP-1/GIP/GCG多肽。
MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型，作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，有效控制血糖，通过胃排空和胃酸分泌，增加饱腹感，减少能量摄入，同时通过促进脂肪分解，增加能量排空和基础代谢，有效降低体重。非临床研究结果显示，MWN109在啮齿类动物和灵长类动物上均显示出优异的降糖和减重活性，优于阳性对照Retatrutide，并具有良好的安全性。MWN109片突破现有皮下注射给药的局限性，开发了差异化的口服版本，在保证疗效的基础上，为患者提供新的治疗选择。
关于上海民为生物
上海民为生物成立于2021年，现由乐普（北京）医疗器械股份有限公司控股，是一家聚焦代谢及心血管疾病领域的创新药生物技术公司。公司通过自主建立的三大技术平台开发出多个在研项目，其中近期批准的MWN105注射液和MWN109注射液的I期临床试验已开展至中期阶段，目前进展顺利。另外MWX203正在临床试验申请中，多个项目处于临床前开发阶段。本次MWN109片临床试验的批准，进一步加强公司在内分泌及代谢领域的竞争力，期望MWN109片在临床上给患者带来更多选择和获益。