2025年5月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 宣布将在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上公布其靶向IL-4Rα和TSLP通路的新型双特异性抗体IBI3002的临床前数据。该会议将于 2025 年 5 月 16 日至 21 日在美国旧金山举行。
研究亮点：
会议： D21 – Immunological Insights in Lung Inflammation and Repair
主题：Preclinical Characterization of IBI3002, an Anti-IL-4Rα and Anti-TSLP Bispecific Antibody That Potently Dampens Inflammatory Response and Alleviates Asthma in Mice
摘要编号： 801
演示文稿格式： 海报
展示时间： 2025 年 5 月 21 日星期三，太平洋标准时间上午 8：15 - 10：15
主讲人：熊尧， 体内药理学副总监
临床前数据表明，IBI3002 高效地靶向和抑制IL-4Rα 和 TSLP 通路，其TSLP抑制活性强于单抗竞品Tezepelumab。在体外实验中, IBI3002 有效的抑制了免疫细胞的炎性因子释放，其效果显著优于Dupilumab (anti-IL-4Rα)和Tezepelumab (anti-TSLP)。在多个转基因小鼠模型中，与同等剂量的Dupilumab, Tezepelumab单抗和类似双特异性抗体相比，IBI3002更为显著的减少了气道炎症和免疫细胞浸润, 以上结果体现了双靶点抑制带来的联合作用和协同效果。同时，该分子在猴毒理实验中体现了良好的安全性。这种双靶向机制可能带来中重度哮喘治疗的重大进展，在其他 2 型炎症性疾病中也具有潜力。
信达生物免疫学高级总监熊慧中博士表示：“基于科学界对疾病生物学的理解，同时靶向多个炎症通路具备在呼吸系统疾病和其他疾病中优于单一靶点的疗效潜力。尽管近期免疫疾病中有越来越多的创新药物进入临床，但是因患者群庞大，病情复杂，依然有极大未满足医学需求。临床前结果已经表明，基于其独特的机制，IBI3002作为全球首创的双特异性抗体可能为哮喘等免疫和炎症疾病带来突破性的治疗进展。IBI3002目前正在1 期临床试验中进行评估，已经观察到了鼓舞人心的初步结果。我们期待通过继续推进该候选药物开发，更深入地了解其在不同疾病和患者群体中的潜力，并在更多的适应症进行探索。”
关于 IBI3002
IBI3002 是一种全球首创的双特异性抗体，同时靶向细胞表面 IL-4Rα 及其上游因子TSLP。凭借其高效的双重封闭机制，IBI3002 在体外实验中显示了其优于市售单克隆抗体的活性。通过同时抑制 IL-4Rα 和 TSLP 通路，为哮喘等相关免疫和炎症疾病带来突破性的治疗。
IL-4 作为 2 型细胞分化的核心因子，诱导产生 2 型相关细胞因子（IL-5、IL-9、IL-13）和趋化因子，如胸腺和活化调节趋化因子 (TARC/CCL17) 和嗜酸性粒细胞趋化因子-3 (eotaxin-3)。IL-4 调节IgE免疫球蛋白类型转换，并通过 IL-5 促进嗜酸性粒细胞募集。IL-13 与 IL-4 具有一些相同的炎症功能，此外，IL13还介导杯状细胞增生、粘液产生、平滑肌收缩和气道高反应性。IL-4 和 IL-13 共同构成 2 型炎症的关键驱动因素。
TSLP 是一种上皮细胞来源的警报因子，在炎症级联反应中占据上游位置，促进 2 型炎症和 Th2 细胞分化和成熟。重要的是，TSLP也触发哮喘中的非 2 型炎症途径，使其成为 IL-4Rα 以外重要的补充靶点。
IBI3002目前正在进行一项全球 1 期临床试验，并即将启动多次递增剂量 （MAD） 研究部分。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
声明：
1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。