2025年5月7日，中国——齐鲁制药与瑞博生物共同宣布，双方合作开发的靶向PCSK9小核酸药物RBD7022/QLC7401(登记号:CTR20244751) II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。该试验共纳入204例高脂血症患者，旨在进一步评估药物的安全性、有效性及长效降脂潜力，为后续关键临床研究奠定基础。
聚焦全球前沿技术，破解心血管领域“未满足需求”
RBD7022是瑞博生物基于自主知识产权平台RiboGalSTARTM开发的GalNAc-siRNA药物，是继Leqvio后全球第二款进入临床阶段靶向PCSK9的siRNA药物。该药通过精准抑制肝脏PCSK9蛋白表达，长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该技术突破传统药物需频繁给药的局限，单次注射即可实现数月持续降脂，为高脂血症患者提供更优治疗选择。目前，RBD7022已完成I期临床研究，显示其良好的安全性，且临床药效数据达到预期。
作为全球首个上市的超长效降脂siRNA药物，诺华的Leqvio上市以来销售高速增长，2024年其销售额为7.54亿美元（+114%）。2025 Q1该药销售额为2.57亿美元（约18.7亿元），同比增长72%。
强强联合：技术龙头与商业化巨头的“双向赋能”
2023年12月15日，瑞博生物将RBD7022在中国内地、香港及澳门的权益授权予齐鲁制药，凸显市场对该产品的信心。齐鲁制药凭借成熟的研发体系和商业化网络，有望快速实现RBD7022的本土化生产与市场覆盖。
这是一次技术龙头与商业化巨头的强强联合。瑞博生物作为小核酸药物领域的领军企业，其RiboGalSTARTM平台在肝靶向递送效率、稳定性和安全性上达到国际领先水平，已布局多款代谢性疾病及罕见病管线。同时，齐鲁制药具有全产业链优势与成熟的商业化网络，近年来通过BD合作加速布局核酸药物、ADC等前沿领域，此次合作将进一步巩固其在心血管赛道的话语权。
RBD7022这一里程碑不仅印证了瑞博生物在小核酸药物源头创新中的全球竞争力，更彰显了齐鲁制药在复杂临床试验执行与产业化落地上的行业领先优势，为国产长效降脂药物冲击百亿市场按下加速键。
关于齐鲁制药
齐鲁制药集团是一家领先的全产业链型制药公司，在全国拥有11大生产基地，总占地8916亩，2022年位列中国医药工业百强榜第五。
集团依托中美五大研发中心，以临床价值为导向，以患者为中心，持续整合全球优质资源进行创新药物研发。2022年度集团研发投入占销售收入的比重约为11%，在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病领域已布局丰富且具有竞争力或差异化的产品管线和多种具有竞争力的平台，积极外部创新项目引进及院校合作，与各方融合、融通创新，以有温度的科技创新推动更多高品质药物快速上市，驱动人类更加美好、健康的未来。
关于瑞博生物
瑞博生物专注于小核酸（siRNA）药物研究和开发的全球领军者。瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的各阶段研究。公司围绕心血管、代谢、肝病、肾病以及其他治疗领域建立了丰富的产品管线。公司坚持差异化靶点和产品布局，拥有国际化的创新研发团队，在全球开展产品研发和商业化，争取早日为患者带来全新的药物治疗手段。公司总部位于江苏昆山，于北京和瑞典Mölndal设有研发中心。