近日，由上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的外用芳香烃受体（AhR）调节剂药品正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，即将开展治疗白癜风的确证性临床试验。这一突破标志着我国甚至世界范围内在皮肤疾病创新药物研发领域迈出重要一步。
中国医科大学附属第一医院皮肤科教授、中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华介绍，“白癜风作为一种常见的皮肤疾病，全球患者数量已达4000万至8000万，其中我国患者约700万。长期以来，临床治疗面临重大挑战，急需新药好药。”据了解，全球范围内仅有美国FDA批准的一款外用药物，而我国临床仍主要依赖20多年前的老药。
据介绍，本款AhR调节剂药物通过全新作用机制，展现三大治疗优势：精准调控免疫系统异常反应，有效保护黑色素细胞功能，促进黑色素再生。这一创新疗法不仅解决了传统药物治疗效果有限的问题，其良好的安全性更使其特别适合长期治疗需求。
临床数据显示，约90%的白癜风患者曾遭受不同程度歧视，患者抑郁风险更是高达普通人群的五倍。北京大学人民医院皮肤科教授张建中表示，“这款创新药物一旦研发成功，有望为患者带来全新的治疗选择和更好的生活质量保障。”
此次临床试验的开展，将为这一创新疗法的安全性和有效性提供科学依据。业内普遍认为，这不仅是我国在皮肤疾病治疗领域的重要突破，更是全球范围内白癜风治疗的一次革命性进展。未来若通过临床验证，将成为改写白癜风治疗格局的重要里程碑。
关于泽德曼医药
泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司，专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。作为国际免疫小分子新药领域开拓性领军人物，泽德曼医药CEO陈庚辉博士是AhR靶点全球首个外用新药（First-in-class）共同发明人，曾主导该药从发现、临床、产业化到注册上市全链条过程。该药在中国和美国获批上市，是首款国内优先于海外上市的原研外用新药。陈庚辉博士有近30年相关领域新药研发和产业化经验，拥有30多项医药发明专利。公司核心管理团队均来自于国内外知名医药研发企业，在消化、呼吸、眼科、皮肤及神经系统等领域的创新药研究、医学转化和产业化方面有着丰富的经验。