2025年5月29日，合肥瀚微生物科技有限公司（以下简称“瀚微生物”）独立自主研发的创新型活菌药物IBOB001肠溶胶囊（IND申请号：31528），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准！
直击核心：IBOB001肠溶胶囊是什么？
瀚微生物自主研发的糖尿病创新药IBOB001肠溶胶囊，是一款源自健康人体的活菌药（LBPs）。其核心是独家专利菌株 OB01®，采用单一菌株精准配方，基于前沿的微生物-肠道糖异生路径研究，可有效控制糖尿病患者空腹血糖，降低糖化血红蛋白、血脂及体重。
核心优势：安全可靠，未来可期
这款药物采用的菌种，已被纳入欧洲食品安全局（EFSA）QPS推荐微生物名单，同一菌种的多个菌株也在FDA的GRAS名单内，这充分证明了IBOB001肠溶胶囊的安全性，长期使用不仅不易产生不良反应，还能大大提高患者的服药依从性。
未来，IBOB001肠溶胶囊将覆盖2型糖尿病患者用药全周期。在糖尿病早期（前驱型糖尿病），它可以单药形式与生活方式干预配合，有效控制血糖；面对轻至中重度糖尿病人 ，它能与二甲双胍、GLP - 1类药物等联合治疗，增强疗效的同时降低副作用。更令人期待的是，IBOB001肠溶胶囊还计划应用于妊娠期、儿童糖尿病等特殊人群，填补临床空白，满足未被满足的需求，为广大糖尿病患者提供更多元化的治疗选择。
探秘瀚微：创新药研发的“后起之秀”
瀚微生物成立于2021年，目前正在活菌创新药研发领域崭露头角！作为专注于靶点微生物精准治疗的创新型药企，公司始终致力于开发科学技术扎实、机制清晰、工艺可控、规模化生产的活菌药物及代谢产物药物，以解决临床治疗难题为使命，此次IBOB001肠溶胶囊获FDA许可，正是其科研实力与创新精神的有力证明！
此次IBOB001肠溶胶囊获FDA批准开展临床试验，不仅是瀚微生物发展道路上的重要一步，更是为全球2型糖尿病治疗领域注入了新的活力，我们期待这款创新药物早日惠及广大糖尿病患者。