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宜昌人福药业1类新药RFUS-949片获批临床

·2025-05-30发布

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。

 

RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂,主要通过拮抗Sigma-1受体发挥镇痛作用。非临床研究表明,RFUS-949具有明显的镇痛活性,口服生物利用度高,且未观察到明显毒性反应,安全性良好。

 

RFUS-949片的开发是宜昌人福药业在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局。在收到上述药物临床试验批准通知书后,公司将着手启动相关工作,待完成临床研究后递交上市许可申请,申报生产上市。

文章关键词: 宜昌人福药业1类新药RFUS-949片获批临床急慢性疼痛治疗
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