近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，获得尼日利亚食品药品监督管理局（NATIONAL AGENCY FOR FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AND CONTROL）上市批准。
本次获批的贝伐珠单抗注射液，用于治疗转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。该产品在尼日利亚获批上市标志着公司在非洲核心医药市场的布局取得重要进展，全球化进程再进一步。
深耕非洲核心市场 海外商业化再添里程碑
根据世界银行的数据显示，2024年非洲人口已超15亿，医药市场需求庞大。联合国非洲经济委员会（UNECA）的报告估计，到2030年，非洲医疗保健和健康领域的商业价值预计将达到2590亿美元。而尼日利亚作为非洲人口第一大国（约2.2亿），同时，也是中国在非洲的第三大贸易伙伴、第二大出口市场，具有巨大商业潜力。
世界卫生组织（WHO）数据显示，尼日利亚每年新增癌症病例超12万例，且以5%的年增速持续上升；其中，结直肠癌、肺癌、肝癌等实体瘤占比超60%，而贝伐珠单抗是全球首个获批的抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体，通过阻断肿瘤细胞获取血液、氧气和营养的“血管通道”，能显著延长患者生存期并改善生活质量，是抗肿瘤领域明星药物，被《NCCN肿瘤临床实践指南》《ESMO转移性结直肠癌诊疗指南》等国际权威指南列为一线标准治疗方案。
当下，尼日利亚医药产业亟待发展，对药品进口依赖度高，但原研药物价格高昂，患者难以负担，是多种抗肿瘤生物药在当地市场面临的挑战。此次科兴制药引进的贝伐珠单抗类似药在尼日利亚成功获批上市，将有望为尼日利亚癌症患者提供来自中国的高性价比生物药治疗方案，提高当地药品可及性，也是科兴深入非洲市场的里程碑式突破。同时，尼日利亚政府近年为不断提升本国医疗水平，鼓励高性价比药物的引入，也为贝伐珠单抗等优质生物药的落地提供了关键土壤。
核心实力加快海外商业化版图再扩大
非洲医药市场是“高风险”与“高回报”并存的蓝海市场，科兴制药抢抓非洲市场机遇，以高品质生物药作为敲门砖，以“快速注册”、“快速获批”、“快速上市”的核心能力优势，迅速打开这片蓝海市场。
科兴制药在新兴市场的出海始于2000年，是国内较早一批生物药出海企业，目前人口超过一亿和GDP排名前30的新兴市场国家，已实现全覆盖。公司自有产品依普定®（人促红素）在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌产品。近几年，公司逐步构建起“全球选品+全球覆盖”的平台型出海模式，营销渠道覆盖包括欧盟、新兴市场等70个国家和地区，通过德国、巴西、墨西哥、新加坡等多个国家子公司的建立，积极推进本土化运营，聚焦重点疾病领域，快速引进高品质生物药和高端复杂制剂，打造一站式出海平台，为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力。不久前，科兴制药作为深圳医药和医疗器械产业出海联合体的发起人，引领深圳药械出海。
未来，科兴制药将继续推进“创新+国际化”战略落地，拓展国内外合作伙伴，助力更多国产好药走向国际。
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。