美国新泽西州罗威市，2025年5月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了开放标签I期KANDLELIT-001研究的安全性和疗效结果。该临床试验旨在评估试验性新一代KRAS G12C抑制剂MK-1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗特定KRAS G12C突变实体瘤患者的效果，这些实体瘤包括晚期结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。
KANDLELIT–001研究中关于CRC和NSCLC的数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示（摘要编号分别为 #3508和 #8605）。
默沙东实验室高级副总裁兼肿瘤学全球临床开发负责人Marjorie Green博士表示：“我们期待进一步探索MK-1084作为单药治疗或联合治疗的潜力，包括在某些情况下与帕博利珠单抗联合治疗KRAS突变患者。KRAS突变是癌症中最为常见的突变类型之一。
我们致力于评估创新疗法的潜力，以帮助更多癌症患者。这些数据进一步表明了我们强大且具有差异化的研发管线所拥有的潜力。”
KANDLELIT-001是一项I期、开放标签、多中心临床试验（ClinicalTrials.gov编号：NCT05067283），旨在评估MK-1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该试验的主要终点为安全性和耐受性，通过发生剂量限制性毒性、不良事件和治疗中止的患者数量进行评估。次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。
在结直肠癌（CRC）领域，该研究对MK-1084单药治疗以及其与西妥昔单抗（cetuximab）联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为奥沙利铂、亚叶酸钙联合 5-氟尿嘧啶[mFOLFOX6]）的情况进行了评估。
在非小细胞肺癌（NSCLC）方面，对MK-1084单药治疗以及其与帕博利珠单抗联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为卡铂和培美曲塞）的情况进行了评估。
除KANDLELIT-001研究外，MK-1084还在III期 KANDLELIT-012研究中进行评估。KANDLELIT-012研究旨在探究MK-1084联合西妥昔单抗和mFOLFOX6用于携带KRAS G12C突变肿瘤的局部晚期不可切除或转移性CRC患者的一线治疗。此外，MK-1084还在III期KANDLELIT-004研究中进行评估。KANDLELIT-004研究旨在探究MK-1084联合帕博利珠单抗用于携带KRAS G12C突变肿瘤且程序性死亡配体1 (PD-L1) 肿瘤比例分数 (TPS) ≥50%的转移性NSCLC患者的一线治疗。
MK-1084是在与大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.）以及大冢制药株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）的全资子公司Astex Pharmaceuticals (UK）的合作与许可协议下进行研发的。
*截至目前，MK-1084尚未在中国境内获批。
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。