上海，2025年6月18日——上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578，以下简称“艾力斯”）宣布，其最新获批的创新药艾瑞凯®（枸橼酸戈来雷塞片）在全国多地成功开出首方。这标志着艾瑞凯®正式落地临床实践，为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了全新的治疗选择。
6月16日，上海艾力斯医药科技股份有限公司与凯莱英医药集团联合举行艾瑞凯®（枸橼酸戈来雷塞片）首批商业化制剂发车仪式，上午10点18分，满载着艾瑞凯®的药品运输车辆从凯莱英医药天津工厂顺利启程，正式启动全国商业化供货。
5月22日，艾瑞凯®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是继艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼片）之后，艾力斯又一款获批上市的肺癌1类新药。得益于独特的药物共晶设计和稳定的构型，艾瑞凯®展现出良好的疗效和安全性，≥3级治疗相关不良事件发生率较低，且具有良好的消化道安全性特征。作为目前国内已获批的KRAS G12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的药物，艾瑞凯®不仅提供了更加高效便捷的治疗方案，更重塑了KRAS G12C突变型患者治疗格局。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事长兼总经理杜锦豪先生表示：“艾瑞凯®的获批上市和首方落地，是我们践行‘科技关爱生命’理念的又一重要成果。我们将继续以患者为中心，加速艾瑞凯®的市场推广，确保更多患者能够及时受益于这一创新药物。同时，我们也将持续加大研发投入，探索艾瑞凯®在更多适应症中的应用潜力，为患者提供更全面的治疗方案。我们坚信，艾瑞凯®的上市将为国内KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者带来新的希望，助力中国医药创新迈向新高度。”
随着未来越来越多的处方落地，艾瑞凯®在真实世界中的疗效、安全性和患者依从性等方面的数据将不断完善。我们期待艾瑞凯®在适应症、联合治疗策略等方面拓展应用边界，助力构建更加完善的KRAS G12C治疗体系，为更多患者带来福音。
关于艾瑞凯®
2024年8月，艾力斯与加科思药业（1167.HK）签订许可协议，获得KRAS G12C靶向药物戈来雷塞及SHP2抑制剂（AST 24082、JAB-3312）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发和商业化权利。
戈来雷塞是一款KRAS G12C抑制剂，目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂AST 24082联用治疗非小细胞肺癌，与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及多瘤种注册临床研究。其中，胰腺癌适应症在美国和欧洲获得孤儿药认定，并在中国被纳入突破性治疗药物认定程序。戈来雷塞于2025年5月22日在国内获批上市，商品名为艾瑞凯®。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经20年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批多款创新药，具备持续创制具有自主产权的、疗效确切的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。