随着全球人口老龄化加剧，带状疱疹已成为一个公共卫生问题，带状疱疹疫苗近年来成为研发的热点之一。针对带状疱疹疫苗的特点建立科学的评价体系，对于提高企业研发和申报的规范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意义。
目前境内有一款重组带状疱疹疫苗和一款带状疱疹减毒活疫苗上市，并有多个企业的带状疱疹疫苗获批开展临床试验。考虑到目前暂无相关技术指导原则，结合目前境内研发及审评工作需求，我中心组织起草了《带状疱疹病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：邓霞，刘琳玉，贾培媛
联系方式：dengx@cde.org.cn;liuly@cde.org.cn; jiapy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年6月19日
《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (373.82 K)《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (184.77 K)
《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (14.6 K)
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