近日，先博生物宣布，其自主研发的SNC103通用型异体CD19 CAR-NK产品，在与上海交通大学医学院附属仁济医院风湿病科叶霜教授和扶琼教授团队合作开展的临床研究中，在治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的病人中实现快速深度缓解，并展示出卓越的安全性。
截至目前，已有5例既往经过多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效的复发/难治性SLE患者入组并接受CD 19 CAR-NK细胞输注。所有入组患者疾病活动度均为中重度，患者平均年龄32岁，平均患病时间超9年且伴有多器官受损，其中3例伴有严重的肾脏器官系统受累。5例患者接受了不同剂量的CD19 CAR-NK细胞输注后未出现细胞因子风暴（CRS）, 神经系统毒性（ICANS）、移植物抗宿主病(GvHD)等不良反应，未报告感染事件（除一例患者新冠外），未出现DLT事件。所有患者在回输后第1个月均达到SRI-4应答（100%），其中1例患者随访时间超过12个月仍维持应答，3/5例（60%）患者在3个月内达到DORIS缓解。5例患者中在CD 19 CAR-NK治疗后全部实现停用激素或激素减量。该研究初步验证了先博生物的CD19 CAR-NK细胞在中重度SLE中的安全性，并展现了良好的临床疗效，为进一步探索CD19 CAR-NK细胞其他B细胞相关自身免疫性疾病中的研究提供了重要的的数据支持。
关于SNC103
先博生物在产品开发过程中，采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构，临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。同时，先博生物拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力。目前NK的CAR转导效率，扩增水平，以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平。
关于先博生物
先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。成立于2019年，原为先声药业子公司，2021年分拆成为独立运营公司。先博生物在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司目前除了着力开发具有全球竞争力的通用型CAR-NK，也在积极推进体内细胞治疗的临床研究。先博通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发；同时自研的基于慢病毒的体内CAR-T也即将进入临床验证阶段。这一技术将成为CAR-NK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式，具备广泛应用于治疗肿瘤，自免等疾病领域的巨大潜力。