为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规范的审评技术标准，我中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：卢加琪，王雪
联系方式：lujq@cde.org.cn，wangx@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年7月1日
《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (663.96 K)
《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx (18.4 K)
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