百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。公司今日宣布自主研发的ADCC增强的全人源抗CD20单克隆抗体BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的关键注册II/III期临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束试验”的建议、并决定提前结束受试者招募。
本项随机、双盲、安慰剂对照的II/III临床研究由复旦大学附属华山医院陈向军教授担任牵头研究者，在中国45家中心开展。近期，研究达到了预设的期中分析条件并完成了数据统计分析，由IDMC评估后建议：“BAT4406F注射液有效性结果达到预设的统计准则，提前结束试验”。经综合评估，公司决定提前结束该研究的受试者招募，积极推进研究后续工作。
NMOSD为高复发、高致残性罕见疾病。视神经炎可导致高度视力下降和视野缺损、甚至失明，脊髓炎导致的截瘫和膀胱直肠损害的情况也较多。NMOSD已于2018年被列入国家卫健委《第一批罕见病目录》，临床急需开发治疗NMOSD的新型药物。此次BAT4406F在NMOSD适应症上的积极结果表明，前期结果已达到预设的统计学优效标准且安全性良好。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中格乐立®（阿达木单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧三个主要市场获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA®）已在美国获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
3. 施瑞立®是百奥泰的注册商标
4. 贝塔宁®是百奥泰的注册商标
5. TOFIDENCE™是Organon LLC的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
7. STARJEMZA®是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的注册商标