山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江天元生物 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下：
一、药品基本情况
二、药品其他情况
四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市四价流感病毒裂解疫苗的厂家包括江苏金迪克生物技术股份有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司。
截至2025年6月30日，公司在四价流感病毒裂解疫苗项目上投入的研发费用约为12,582.62 万元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得四价流感病毒裂解疫苗的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2025年7月12日