迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物类似药，国内商品名：迈卫健®）与菲律宾公司 UNILAB, INC.（以下简称 “UNILAB”）签署授权许可及商业化协议。根据协议，UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。
迈威生物已在巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、沙特阿拉伯等数十个国家就地舒单抗产品签署正式合作协议，且生产场地已通过了哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。两款产品中，9MW0321 和 9MW0311 曾分别在肿瘤领域权威期刊《JAMA Oncology》和国际知名期刊《Expert Opinion on Biological Therapy》发表 III 期临床研究成果。
UNILAB 是菲律宾的制药行业龙头，致力于高质量新药在菲律宾本土市场的销售和推广。根据 IQVIA 的数据，UNILAB 凭借其强大的生产、注册和市场营销能力，在东南亚国家联盟制药行业中位列第一。双方已于 2023 年 8 月就阿达木单抗生物类似药达成战略合作，目前该产品正在菲律宾注册中。
迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示：“非常高兴继阿达木单抗后再次就地舒单抗与 UNILAB 达成合作。双方将秉承已经建立的合作模式，大力推动地舒单抗在菲律宾的注册和商业化销售。我们坚信此次深入合作将进一步扩大迈威生物在广阔东盟市场的影响力，并惠及更多菲律宾患者。”
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个品种处于不同阶段，包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种已提交上市许可申请前沟通（pre-NDA）会议申请，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。