近日，赛诺菲宣布其与SK生物合作开发的候选21 价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“PCV21疫苗”）已经获得国家药品监督管理局药审中心批准开展临床研究。
该疫苗是全球首款进入三期临床试验的婴幼儿20价及以上肺炎球菌多糖结合疫苗候选产品，并在此前已于全球多地开展相应人群的三期临床试验。
该疫苗计划用于6周龄至15月龄的婴幼儿预防因21种肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F）引起的侵袭性肺炎球菌性疾病。
肺炎球菌可引起各种类型的感染，包括中耳炎、鼻窦炎、肺炎到菌血症、脓毒症、脑膜炎等，肺炎球菌通常定植在人类的呼吸道，特别在冬天和早春。通过飞沫空气传播。肺炎球菌是中国儿童侵袭性疾病（脑膜炎、败血症、菌血症等）和肺炎等呼吸道感染的重要病原体。
一项2006-2009年期间在中国四个城市开展的研究显示，74例实验室确诊的细菌性脑膜炎病例中，39例为肺炎链球菌，其中30.8%为2岁以下婴幼儿或儿童。一篇纳入多项2001-2015年中国社区获得性肺炎研究的系统性综述显示，中国大陆5岁以下儿童的社区获得型肺炎病例中，肺炎球菌位居细菌病原第二位。
作为全球公共卫生领域的重大挑战，尽管肺炎球菌疾病已有疫苗面世多年，但其侵袭性疾病仍给社会带来沉重负担。2019年WHO已将肺炎球菌性疾病列为“需极高度优先”使用疫苗预防的疾病，因此市场始终期待可为高风险人群提供更好保护的覆盖更多血清型的疫苗产品。
近年来，在免疫预防领域，赛诺菲已有包括尼塞韦单抗注射液、婴幼儿呼吸道合胞病毒鼻喷疫苗在内的多款产品获批在中国上市或进行临床实验。未来赛诺菲也期待能够为中国公众带来更多的免疫预防领域的创新产品，为中国疾病预防控制事业的高质量发展贡献力量。
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赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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