海创药业（688302.SH）于近日在美国波士顿举行的The 3rd Obesity & Weight Loss Drug Development Summit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)上，发布其自主研发的1类新药口服THR-β激动剂HP515联合GLP-1R激动剂（替尔泊肽、司美格鲁肽）用于肥胖症的临床前研究数据。
该峰会作为肥胖领域专业峰会之一，邀请了众多肥胖领域的专家，聚焦当下行业痛点，讨论肥胖新药研发未来方向。该峰会汇聚全球顶尖药企高管、研发团队、学术/监管专家及技术服务商，聚焦靶点验证、临床转化、商业准入全链路，共同探讨肥胖与减重领域的未来发展方向。
2025年3月3日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021（GBD 2021）的一项研究成果，2021年，全球≥25岁成年人中，估计有21.1亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到4.02亿。预计到2050年，全球超重/肥胖人数达到38.0亿，将超过成人总数的一半。
根据Stratistics Market Research Consulting数据，2023年全球减重及肥胖管理市场规模为2,829亿美元，预计2030年将增至5,549亿美元，年复合增长率达10.5%。
HP515研究数据
在食物诱导的肥胖小鼠模型中，替尔泊肽（10 nmol/kg）组小鼠体重下降24.4%，10 nmol/kg替尔泊肽与10 mg/kg HP515联用组小鼠体重下降42.2%。与替尔泊肽单药组相比，HP515与替尔泊肽联合用药组体重下降的比例增加。正常饮食组小鼠的瘦体重/体重比为56.9%，替尔泊肽（10 nmol/kg）单药组的瘦体重/体重比为53.5%，而10 mg/kg 的HP515联合用药组的瘦体重/体重比为67.0%。这一数据表明HP515与GLP-1R激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。
HP515与GLP-1R激动剂联合使用的疗法，在增强减重效果的同时在保持瘦体重/体重比方面显示出良好的潜力。这种方法可以提高GLP-1R激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和MASH提供了一种新的治疗方法。
在食物诱导的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）小鼠模型中，HP515降低了小鼠肝脏重量、肝脏与体重比、血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和肝脏脂质水平，并改善了非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS），减少了肝脏纤维化。
HP515用于治疗MASH的中国Ⅰ期临床试验正在进行中，初步数据表明药物的安全性、暴露量良好，且药效动力学符合预期。
关于HP515
HP515是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515与GLP-1R激动剂联合使用在增强减重效果同时保持瘦体重/体重比方面具有潜力。
2025年5月13日，公司自主研发的1类新药口服THR-β激动剂HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布，这也标志着相关研究数据得到国际顶级学术会议认可。
此前，HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准，2025年1月完成首例受试者入组。HP515用于治疗MASH的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。
关于海创药业
海创药业(688302.SH)是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有8项在研产品，1项产品已上市。公司已申请PCT及中国发明专利300余项，授权120余项。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。