中国杭州/2025年7月22日-浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，公司今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动III期临床试验。
此次III期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
慢性乙型肝炎（CHB）是一个重大的全球公共卫生问题，世界范围内感染者已达约 2.9 亿，其中中国约 7,500 万，后续可引发肝硬化、肝细胞癌等严重并发症。尽管现有疗法能够抑制病毒复制，但绝大多数患者仍难以实现临床治愈。
AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物，并因其显著突出的有效性和安全性受到广泛的关注与认可。
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2024 年 7 月
AHB-137获中国 CDE 批准，纳入突破性治疗品种；
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2024 年 11 月
AHB-137 临床 IIa期治疗期数据研究结果入选北美肝病学会年会（AASLD™）并以最新突破性成果口头报告发布；
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2025 年 3 月
AHB-137 临床 IIa期关键数据研究结果入选亚洲肝病学会年会（APASL™）并以最新突破性成果口头报告发布；
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2025 年 5 月
AHB-137 临床IIb期临床试验治疗期结束数据入选欧洲肝病学会年会（EASL™）并以突破性壁报形式发布结果。
浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示：“中国CDE批准AHB-137正式启动 III 期临床试验，收到这个通知我们非常的振奋。继去年斩获突破性疗法认定后，此次获批再次有力印证了 AHB-137 在既往临床研究中展现的突出的疗效与安全性，更坚定了我们对AHB-137成为慢性乙肝临床治愈基石药物的信心。这不仅是 AusperBio 发展历程中的重要跨越，同样是整个乙型肝炎病毒（HBV）临床治愈领域发展中的里程碑。”
浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇博士表示：“AusperBio 能够取得这一重大里程碑，离不开研究者、临床团队、试验参与者以及我们兢兢业业的同事们的无私付出。在此，我们向他们致以诚挚的感谢。 我们将尽快启动这一关键临床试验，尽早为全球慢性乙型肝炎患者带来变革性的治疗选择。”
此次 III 期临床试验的获批，是 AusperBio 向实现慢性乙肝临床治愈目标迈出的关键一步。以科学为基础、以患者为中心的研发路径，不仅推动着乙肝治疗从 “控制” 向 “治愈” 的范式突破，也将为全球药物研发领域注入创新动能。
关于AusperBio
浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。
关于AHB-137
AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），是浩博医药自主研发平台Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物，其优秀的临床前和临床数据在欧肝会（EASL™ 2023,2024,2025）和2024年度的美肝会（AASLD™）上获得广泛关注。目前，AHB-137正在同步开展一项国际多中心的I期临床试验以及多项在中国开展的II期临床试验。通过全球化布局，加速实现乙肝临床治愈的目标。