近日，中国生物制药（1177.HK）全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17 ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批件。这是自7月15日宣布100%收购礼新医药后，其ADC平台传来的又一好消息，也标志着该药物研发取得重要里程碑，为后续临床试验及潜在医疗应用开发奠定基础。
LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对单甲基奥瑞他汀E（MMAE）耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中表现突出。
CDH17可在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达[1,2]。消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022年全球新发患者数量超过400万人，存在巨大的尚未被满足的临床需求[3]。
随着礼新加入，中国生物制药在ADC领域如虎添翼，除LM-350外，还有5款ADC产品处于临床阶段，TQB2102 (HER2双抗ADC) 、LM-302 (Claudin 18.2 ADC) 处于临床III期，LM-305 (GPRC5D ADC) 处于临床I/II期，TQB2101 (ROR1 ADC) 、TQB6411 (EGFR/c-Met ADC) 处于临床I期，其中包括多项潜在FIC。此外，公司还有近10款ADC将在未来1-2年内进入临床阶段。中国生物制药将依托出色的临床、注册、生产和商业化综合能力，加速创新管线开发，让更多更好的创新药早日惠及全球患者。
参考文献：
[1] 姜一帆, 张月英. CDH17 在肿瘤中的作用研究进展[J]. World Journal of Cancer Research, 2021, 11: 131.
[2] Panarelli NC, Yantiss RK, Yeh MM, Liu Y, Chen YT. Am J Clin Pathol. 2012 Aug;138(2):211-22.
[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-263.