- H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗，迄今惠及逾110,000位患者
- H药 汉斯状®目前已在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口
- H药成为印度首个且唯一用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）并商业化落地的抗PD-1单抗
2025年7月31日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发和生产的抗PD-1单抗H药（商品名：汉斯状®，斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）完成首批面向印度市场的供货，标志着这款中国原创创新药正式启程迈入全球人口第一大国，助力满足小细胞肺癌（SCLC）领域的迫切临床需求。H药是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，迄今已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口[1]。
复宏汉霖总裁黄玮表示：“造福全球病患，是复宏汉霖始终坚守的战略愿景。此次H药完成印度首批发货，不仅充分验证了我们全球供应体系的高效运营能力，更是中国原研创新药持续走向世界、造福全球的又一例证。自上市以来，H药已惠及全球逾11万名患者，持续拓展全球免疫治疗的可及边界。未来，我们将继续发挥全球一体化研产销优势，将更多优质的创新药物带给全球更广泛的患者群体”
复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示：“我们始终以解决全球患者的临床需求为中心，并以务实行动兑现对合作伙伴的承诺。H药在印度获批后迅速供货，正是公司与合作伙伴Intas高效协同、共同推进的成果。凭借H药的差异化优势，以及Intas在本地商业化网络方面的深厚经验和资源，我们将持续致力于将更多高品质、可负担的创新药物带给更多患者，切实提升其用药可及性。”
H药于2025年6月获印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，成为印度首个在该适应症获批的抗PD-1单抗。印度作为全球人口第一大国[2]，肺癌在当地癌症发病率和死亡率中均位居前列。2022年新发病例超过81,000例，死亡人数逾75,000人[3]。H药在印度的上市与商业化落地，有望为当地肺癌患者提供一线创新免疫治疗选择，改善患者生存预后，回应该领域长期未满足的临床需求。
复宏汉霖合作伙伴Intas负责H药在印度的商业化推广。作为印度领先的制药企业，Intas具备深厚的本地市场洞察和广泛的销售网络，将有力推动H药在当地的准入与覆盖，帮助更多患者尽早受益。未来，复宏汉霖将继续深化与全球合作伙伴的协作，推进更多高品质药物的全球上市进程，惠及更多患者。
参考文献
[1] World Population Prospects 2024 Demographic indicators by region, subregion and country
[2] UNFPA (United Nations Population Fund), 2025. “The Real Fertility Crisis: The pursuit of reproductive agency in a changing world.” ¬State of World Population 2025. New York: UNFPA. ISBN: 9789211542837
[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）以及汉奈佳®（奈拉替尼）。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。