2025年8月1日，先博生物提交的靶向DLL3的嵌合抗原受体基因修饰的T细胞注射液（SNC115）临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，适应症为复发或难治小细胞肺癌和/或其他神经内分泌癌。
SNC115目前正在进行一项研究者发起的临床研究 (IIT)，主要目的是初步评价SNC115注射液在复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）/肺大细胞神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学（PK）特征。
目前已有5例SCLC患者回输了SNC115，剂量分别为DL1=1×105 CAR+T细胞/kg（N=1），DL2=3×105CAR+T细胞/kg（N=3），DL3=3×106 CAR+T细胞/kg（N=1）。这5例均为既往至少经过2～6线系统治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。在回输SNC115后仅有1例患者出现1级细胞因子释放综合征（CRS），给予托珠单抗治疗后迅速恢复，未出现任何剂量限制性毒性（DLT）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和严重不良事件（SAE）。
在5例疗效可评估的患者中，DL1的1例患者为疾病稳定(SD)；DL2的三例患者分别为部分缓解（PR）1例，疾病稳定（SD缩小）1例，疾病进展1例（DLL3表达<1）； DL3的一例患者为PR。DL2和DL3的患者PK检测出CAR拷贝数，说明该剂量下CAR-T细胞在体内出现可检测的扩增。
SNC115初步数据展示出良好的安全性，并在三线及三线后患者中看到积极临床疗效信号，目前仍在继续探索高剂量的安全性和有效性。
SNC115采用创新设计的拥有自主知识产权的装甲结构，临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。同时先博生物拥有成熟稳定的细胞制备的CMC能力，显著降低T细胞的体外扩增时间，减少患者等待制备时间，对晚期肿瘤患者更具意义。
关于先博生物
先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。成立于2019年，原为先声药业子公司，2021年分拆成为独立运营公司。先博生物在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司目前除了着力开发具有全球竞争力的通用型CAR-NK，也在积极推进体内细胞治疗的临床研究。先博通过与明星生物技术公司ORNA的合作布局了基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品的开发；同时自研的基于慢病毒的体内CAR-T也即将进入临床验证阶段。这一技术将成为CAR-NK之外的另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式，具备广泛应用于治疗肿瘤，自免等疾病领域的巨大潜力。