近期,江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”或“公司”,2509.HK)与翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,3692.HK)联合开发的QX004N / HS-20137已进入银屑病(Psoriasis, Ps)III期临床试验阶段,成为荃信生物管线中第四个成功进入临床III期的产品。公司已收到翰森制药根据授权协议支付的Ps III期里程碑及其他付款,共计人民币5800万元。
2024年4月,荃信生物与翰森制药全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司就QX004N在中国内地、台湾、香港及澳门的研发、生产及商业化订立独家授权协议。
QX004N是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过特异性结合人IL-23的p19亚基,阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合,抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而达到治疗效果。
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病,主要累及皮肤和关节系统,目前尚无法治愈,需长期甚至终身治疗。斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%~90%,是银屑病中最常见的类型。目前,中国银屑病治疗已步入生物制剂时代,在起效时间、疗效、安全性及治疗耗时等方面生物制剂相对传统治疗方法有显著优势,在治疗重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极而有效的作用,其中,白细胞介素类抑制剂的疗效及安全性相对TNF-α抑制剂更有优势,如IL-12/23抑制剂、IL-17A抑制剂、IL-23p19抑制剂等。
关于荃信生物
荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的高新技术企业,基于研发、生产及商业合作的一体化布局,我们有望充分释放在研产品的商业化价值,同时通过一系列长效双抗产品的高效开发,持续夯实自免领域的领先地位,提升相关疾病的治疗水平。公司秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题,现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,3个品种处于临床III期,3个品种分别处于临床II期及I期,多款长效双抗研发持续推进中,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。