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72周减重12.4kg,礼来口服GLP-1RA药物 Ⅲ 期数据出炉

·11 days ago发布

今日,礼来公布了每日一次口服GLP-1受体激动剂orforglipron3期临床研究ATTAIN-1的积极顶线结果。

 

研究结果显示,在第72周时,orforglipron的三个剂量组与安慰剂组相比均达到了主要终点和所有关键次要终点,在饮食控制和运动的基础上orforglipron实现了具有临床意义的体重减轻。对于主要终点,每日一次且在对饮食和饮水不加以限制的前提下,orforglipron 36mg体重降幅高达12.4%,而安慰剂组为0.9%(使用有效性估计目标)。

 

除了实现显著的体重减轻外,orforglipron还显示出与已知的心血管风险标志物的降低相关,包括在所有剂量的汇总分析中的非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压。在一项预设的探索性分析中,orforglipron最高剂量组降低高敏C反应蛋白(hsCRP)水平达47.7%

 

据新闻稿,该研究是全球首个完成的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂针对肥胖的3期研究。该研究还广泛纳入了中国患者,是礼来中国同步研发的体现。

 

礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交orforglipron的上市申请,并正大规模布局投资以满足预期需求。

 

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文章关键词: 礼来GLP-1
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