8月11日,江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)与华东医药股份有限公司(000963.SZ,简称“华东医药”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司,就江苏威凯尔创新产品VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

VC005片是一款由江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂,产品聚焦中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个自免疾病,目前国内正在开展中重度特应性皮炎Ⅲ期临床研究,并即将启动强直性脊柱炎Ⅲ期临床与白癜风Ⅱ期临床。
江苏威凯尔联合创始人、总经理龚彦春博士表示:“VC005片作为江苏威凯尔临床在研核心管线,是公司在自免领域中的重要战略布局,此次与华东医药达成战略合作,不仅凸显了江苏威凯尔自研创新药的巨大商业潜力,更为产品未来的商业化落地注入强劲动力,最大化产品的临床价值和市场价值。我们相信,基于产品的差异化临床优势及华东医药在自免皮肤科领域的强大商业化能力,在双方共赢合作的模式下,VC005片将惠及更多自免疾病患者,赢得市场与产业的双重认可。”
华东医药董事长兼总经理吕梁表示:“自免领域是华东医药的重要战略布局领域之一,VC005片拥有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,如特应性皮炎、强直性脊柱炎和白癜风等。此次与江苏威凯尔达成战略合作,进一步丰富了公司的自身免疫管线,将强化华东医药在中国免疫市场的领先地位。相信凭借华东医药在中国自免领域完善的市场布局,VC005片未来将能实现更具广度和深度的市场覆盖,服务更多自身免疫性疾病患者。”
根据协议条款,江苏威凯尔作为MAH持有人(上市许可持有人,Marketing Authorization Holder)将负责VC005片的研发、注册、生产和供应,并获得5000万元人民币首付款,以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款;华东医药将负责VC005片在中国大陆的商业化市场推广。
VC005片
VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂,江苏威凯尔拥有其自主知识产权。VC005片通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床开发用于治疗炎症与自免疾病,目前已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病,最高研究进展处于中重度特应性皮炎III期临床阶段。
VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时,进一步选择性降低JAK2的抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。
江苏威凯尔
江苏威凯尔成立于2010年,研发总部位于江苏南京,现有员工900余人,是一家以差异化解决临床需求为导向,专注于创新药物与领先疗法开发的高科技生物医药企业。公司历经15年高速发展,业已形成两大主营业务——创新药自主研发与药物全产业链服务,开拓性建立了“以服务驱动创新,以创新创造未来”的双轮驱动、协同发展、循环造血的商业模式。
公司创新药管线现已形成梯队式管线布局,拥有5款临床在研项目、多款临床前在研项目,核心产品适应症覆盖心脑血管、肿瘤、自免与炎症等多个领域。未来,公司将秉承“The Better Care,The Better Medicines”的创业初心,持续孵化更多以差异化解决临床需求为导向的I类创新药产品,实现以创新铸就健康未来的伟大愿景。
华东医药
华东医药股份有限公司(证券代码:000963.SZ)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2024年公司实现营业收入419.06亿元,现有员工超1万人,具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。