第28届全国临床肿瘤学大会暨2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会将于2025年9月10日至14日在中国山东济南召开。目前论文评选结果及入选摘要标题已在大会官网公布,君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会,将以口头报告、壁报等多种形式展示其在泌尿系统肿瘤、结直肠癌以及乳腺癌领域的最新研究成果。快来一览精彩详情!
口头报告
论文ID:23886
标题:特瑞普利单抗治疗经治晚期上尿路上皮癌:II期POLARIS-03试验的亚组分析
Toripalimab in Patients with Previously Treated Advanced Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Subgroup Analysis of the Phase II POLARIS-03 Trial
主要研究者:郭军、盛锡楠 北京大学肿瘤医院
入选结果:口头报告(论文发言)
论文ID:23989
标题:最大限度经尿道膀胱肿瘤切除术后维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及盆腔淋巴结清扫术在 HER2 表达≥2+的 cT2-4aN0M0 膀胱尿路上皮癌患者中保留膀胱治疗的有效性和安全性的初步结果
入选结果:口头报告(论文发言)
第一作者:何旺 中山大学孙逸仙纪念医院
通讯作者:林天歆 中山大学孙逸仙纪念医院
摘要展示
论文ID:22086
标题:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于HER2阳性高危上尿路尿路上皮癌根治性切除术后辅助治疗有效性及安全性研究:一项单臂、前瞻性、II期临床试验
入选结果:摘要展示
第一作者:刘守勇 中国人民解放军东部战区总医院
通讯作者:曲乐 中国人民解放军东部战区总医院
论文ID:22437
标题:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于HER2过表达局部晚期肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的有效性和安全性
入选结果:摘要展示
第一作者:李成龙 湖北省人民医院
通讯作者:程帆 湖北省人民医院
论文ID:23000
标题:维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)联合特瑞普利单抗(Toripalimab)作为HER2 过表达局部晚期肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的有效性与安全性:单中心回顾性研究
入选结果:摘要展示
第一作者:付强 空军军医大学唐都医院
通讯作者:张更 空军军医大学唐都医院
论文ID:20852
标题:特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗美国晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的成本-效益分析
Cost-effectiveness Analysis of Toripalimab Combined with Nab-Paclitaxel as a First-line Treatment for Advanced TNBC in the US
入选结果:摘要展示
第一作者:Ping,Chen 四川省肿瘤医院
通讯作者:Qiuyue,Chen 四川省肿瘤医院
论文ID:21915
标题:一项评估呋喹替尼联合特瑞普利单抗及短程放疗(SCRT)新辅助治疗局部晚期直肠癌的有效性和安全性的II期临床试验更新结果
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Fruquintinib plus Toripalimab and Short-Course Radiotherapy (SCRT) for Locally Advanced Rectal Cancer: Updated Results from a Phase II Clinical Trial
入选结果:摘要展示
第一作者:陈烨 四川大学华西医院
通讯作者:李志平 四川大学华西医院
关于特瑞普利单抗注射液(拓益®)
特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。
特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、欧洲及东南亚等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症:【1】用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);【2】用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);【3】用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);【4】联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);【5】联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);【6】联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);【7】联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月);【8】联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗(2024年4月);【9】联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(2024年6月);【10】联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗(2024年6月);【11】联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗(2025年3月);【12】用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗(2025年4月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录(2024年)》,是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。2024年10月,特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
在国际化布局方面,特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获得批准上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。