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公司已建立全面ActRII产品组合，正与潜在合作伙伴商讨战略合作加速开发
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LAE102（ActRIIA单克隆抗体）首次人体研究显示安全有效，预期下半年中国I期MAD数据、美国I期临床结果将读出
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LAE002（afuresertib）治疗乳腺癌III期临床计划于四季度完成受试者入组，2026年上半年有望提交新药上市申请
2025年8月14日——来凯医药（股份代码：2105.HK），一家处于临床阶段的生物医药科技公司，昨天发布了截至2025年6月30日止六个月的中期业绩，展示公司在代谢、癌症等领域产品管线开发，及全球化合作方面取得的重大进展。
董事会主席兼CEO吕向阳博士表示：“今年美国糖尿病协会（ADA）年会上，礼来BimagrumabII期数据和来凯三款管线临床前研究结果，验证了ActRII通路在增肌减脂领域明确的成药潜力。
下半年，预期随着LAE102（ActRIIA单克隆抗体）中国I期MAD数据、美国I期临床结果的读出，以及LAE103（ActRIIB单克隆抗体）正式启动人体临床研究，将有助于我们更准确地验证两个受体亚型（ActRIIA/B）单独和协同的作用机制，这是整个业界、特别是减重赛道国际领先药企的重点关注方向。
我对来凯的肿瘤管线也充满期待：LAE002（afuresertib）针对乳腺癌III期临床预计于今年四季度入组完成，有望成为首个国产AKT抑制剂。我们将全力以赴做好NDA申报和商业化上市的准备工作，为患者提供新的治疗选择。
2025年上半年，中国创新药走出了新一轮波澜壮阔的向上轨迹。来凯将积极投入全球化创新浪潮，用进取、韧性和脚踏实地，进一步证明公司的价值。”
下半年里程碑展望
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LAE102
中国I期MAD研究主要结果读出
美国I期临床试验主要结果读出
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AFFIRM-205
中国乳腺癌III期试验受试者招募完成
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其他靶向ActRII受体药物-LAE103
启动I期临床研究
公司财务稳健现金储备扎实
本集团采纳审慎的资金及财务政策，以维持稳健的财务状况。
截至2025年6月30日，公司现金及银行结余（包括现金及现金等价物及定期存款）为人民币7.43亿人民币。
关于来凯医药（股份代码：2105.HK）
来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。
截至2025年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)等启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。
LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物，目前针对肥胖适应症的I期临床研究正在中美两国全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。
除LAE102，LAE103是我们自主研发的ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体。来凯医药已建立全面的ActRII产品组合，并正积极推动上述候选药物作为肌肉类及其他疾病适应症的新型疗法进入临床研究。
在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及多种临床及临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。
2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。