2025年8月13日，先通医药欣然宣布，无锡放射性药物生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范（GMP）现场检查，并获得氟[18F]贝他苯注射液（商品名：欧韦宁®）《药品GMP符合性检查告知书》。这标志着国内首个获批用于阿尔兹海默病（AD）诊断的Aβ-PET示踪剂——欧韦宁®，即将在长三角地区实现本地化生产与稳定供应，为区域内神经退行性疾病的精准诊断与早期干预提供更及时、更有力的保障。
放射性药物生产基地（江苏无锡）
欧韦宁®作为国内首个获批的Aβ-PET示踪剂，也是近二十年来我国首个获得上市许可的创新型PET示踪剂，能够以无创方式对脑内Aβ沉积进行可视化显像，帮助医生在症状出现前识别潜在风险，争取早期干预的“黄金期”。
无锡放射性药物生产基地是公司构建全国放射性药物核心生产网络的重要组成部分，是公司在华东地区的重要布局。此次GMP符合性检查的通过，完善了欧韦宁®在“京津冀-大湾区-长三角”的全国战略布局，并充分展现了公司在放射性药物产业化方面的快速推进能力。
GMP符合性检查是对企业质量体系和生产能力的权威认可。先通医药将以此为契机，持续推动国产阿尔兹海默病诊断产品的商业化进程，为临床医生提供更可靠的诊断工具，为患者争取宝贵的治疗窗口期。
关于先通医药
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”），始创于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药，惠及大众”的使命，立足中国，放眼世界，公司总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地；同时，在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向，先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域，建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵，于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中，欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂；处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点，彰显我们管线的强大竞争力，引领创新放射性药物发展新速度。