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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告(2025年第33号)

·4 days ago发布

为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求,规范骨关节炎新药临床试验设计,药审中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

特此通告。

 

附件:骨关节炎新药临床研发技术指导原则

 

 

国家药监局药审中心

2025年7月24日

 

骨关节炎新药临床研发技术指导原则.pdf (453.09 K)

点击阅读原文了解更多详情

文章关键词: 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》
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