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荣昌生物与日本参天制药就眼科创新药RC28-E达成大中华及亚洲地区独家授权合作

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北京时间2025年8月19日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK,以下简称“荣昌生物”)宣布,与日本参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)全资子公司参天制药(中国)有限公司(以下简称“参天中国”)达成协议,将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。

 

根据协议,参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益;荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款,此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。

 

左:荣昌生物CEO房健民博士右:参天公司总裁、首席执行官伊藤毅

 

RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2025年5月7日,RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年,荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验,治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请,治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。

 

荣昌生物CEO房健民博士表示:“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累,以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络,RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物,也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信,荣昌生物与参天制药的深度合作,必将充分整合双方优势,最大限度地挖掘RC28-E的潜力,为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础,也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进,共同开启眼科治疗领域的新篇章。”

 

参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示:“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势;RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品,具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势,将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来,参天制药将继续深度携手合作伙伴,充分发挥全球化与本土化的协同效应,助力眼科领域的高质量发展,持续发掘和满足未被满足的治疗需求,目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”

 

关于荣昌生物

 

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司是中国领先的创新型生物制药公司,总部位于中国烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国加州设有研发中心和分支机构,2020年、2022年先后在香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市,成为“A+H”两地上市公司。公司始终专注于发现、开发、生产和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。原创原研的“泰它西普”“维迪西妥单抗”于2021年获批上市,“泰它西普”治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力,“维迪西妥单抗”治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等两款新药的6个适应症获批销售,建立起了涵盖生产、销售等较为完整的商业化体系,在国内、国际两个市场上成功开启了商业转化之路。

参天制药株式会社

 

作为一家专注于视觉健康的公司,参天致力于通过为全球患者、消费者以及医疗人士提供有价值的产品和服务,实现参天的全球愿景——“Happiness with Vision”。拥有超过130年历史的参天公司始终坚持「天機に参与する」(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)这一核心理念,致力于维护和改善人们的视觉健康。

 

参天公司专注于眼科药品的研发、生产、销售和推广,为来自全球60多个国家和地区的超过 5000万人提供视觉健康的专业支持。参天公司的使命是凭借自身在眼科医疗领域的专业知识,从患者角度出发,提供丰富多元的创新产品和服务,持续不断地在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面为患者和社会提供重要的价值。

 

为了帮助让更多患者实现幸福美满的生活,参天公司致力于实现其全球愿景“Happiness with Vision”,即 “通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。

文章关键词: 荣昌生物日本参天制药RC28-E
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