百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。公司8月21日宣布已与STADA Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）就BAT1806（一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，STADA将拥有BAT1806在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的商业化权益。
根据协议条款，百奥泰将负责BAT1806的研发、生产以及商业化供应，STADA及其附属公司将负责BAT1806在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分MENA地区和部分CIS国家市场的商业化。
2024年5月，百奥泰与STADA就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。百奥泰负责BAT2506的开发、生产和供应，STADA负责BAT2506在上述市场的商业化。目前，BAT2506的生物制品上市申请已获欧洲EMA受理。此次合作深化了双方在生物类似药领域的战略协同。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“STADA凭借其在自身免疫疾病领域深厚的业绩积淀，已发展成为欧洲生物类似药领域的领军企业。我们非常荣幸能与STADA进一步拓展合作伙伴关系，通过深化协作，共同将托珠单抗生物类似药引入欧洲市场，为亟需治疗的患者提供新的治疗选择。”
STADA全球特药负责人Ian Henshaw表示：“尽管面临生物类似药的激烈竞争，2024年原研药雅美罗®托珠单抗全球销售额仍达到约28亿欧元，其中欧洲市场贡献约7亿美元。托珠单抗为我们提供了重要机遇--既能扩大患者对生物治疗的获取渠道，又能凭借已在多个欧洲国家占据领先地位的阿达木单抗和乌司奴单抗生物类似药，进一步扩大我们在免疫治疗领域的规模。百奥泰在药物研发和生产领域的专业积淀，使其成为STADA极具吸引力的合作伙伴。”
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中格乐立®（阿达木单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（欧洲商品名：Usymro®，美国商品名：STARJEMZA®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
关于STADA
STADA为一家历史悠久的欧洲优质医药企业，总部位于德国，公司专注于三大支柱战略，包括消费者健康、仿制药和特药。STADA在全球范围超过100个国家销售其产品。在2024财年中，STADA实现了40.59亿欧元的集团销售额，经调整的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.86亿欧元。截至2024年12月31日，STADA在全球拥有约11,649名员工。