研发客从思路迪医药获悉，该公司已与楷拓生物签署战略合作协议。双方将围绕思路迪医药自主研发的AI+mRNA技术平台和脂质体递送系统（3D-LNP），加上楷拓生物在mRNA的生产经验，推进靶向LNP递送（tLNP）、肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK细胞治疗等领域的合作。
这一合作意味着思路迪医药正加快从传统生物制药向肿瘤疫苗、CAR-T/NK细胞疗法以及mRNA等领域拓展。两家创新企业的合作，展示了从研发到生产全链条整合的模式。
思路迪医药是一家在港股上市的创新药企业，该公司一直以“肿瘤慢病化”为公司战略，现有13条研发管线，其中8款药物已进入临床阶段。其核心产品恩维达作为全球首个皮下注射PD-L1单域抗体，上市3年来已帮助数万名患者。
随着市场竞争加剧和来自资本市场压力，今年3月，该公司宣布其自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）中的组分——可电离阳离子脂质已申请PCT专利。该平台利用AI筛选脂质化合物，从而提升药物靶向性。
mRNA技术在新冠疫情中被广泛应用后，已成为最具发展前景的方向之一。据思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙博士介绍，目前已建成具有自主知识产权的mRNA技术平台和LNP递送系统。其mRNA技术平台（3D-PreciseAg）基于AI技术，能进行多组学抗原分析并筛选最优肿瘤抗原。
同时，公司还开发了AI加强型LNP递送技术平台，通过智能算法筛选数千种化合物，合成适用于不同场景的LNP产品，以提高递送效率并降低毒性。
临床前实验表明，思路迪医药的mRNA肿瘤疫苗对实体瘤抑制率达到60%，可延长小鼠生存期。公司计划在2025年提交首款mRNA肿瘤疫苗的临床试验申请，并通过与PD-1药物联合使用构建治疗方案。
楷拓生物作为本次合作的重要伙伴，是一家专注于生物医药新技术开发与应用的公司，为全球基因细胞治疗及核酸药物提供从研发、质控、临床到产业化的一站式服务。
楷拓生物搭建的覆盖了从GMP级DNA模板制备、体外转录合成RNA、LNP递送系统开发到最终制剂灌装的全流程。“思路迪医药与楷拓生物的合作实现了产业链互补。思路迪医药擅长前端研发，拥有AI+mRNA平台和递送系统技术；楷拓生物则具备后端规模化生产和质量控制的优势。”龚兆龙说。
双方重点合作方向之一为体内CAR-T/NK细胞治疗。与传统体外细胞改造不同，体内方法直接通过mRNA-LNP技术在体内重编程免疫细胞，简化了流程，降低了成本。
龚兆龙博士表示：“mRNA技术在体内CAR-T/NK领域的快速发展为肿瘤患者提供了更持久的治疗效果，有望减少转移和复发。”
他进一步分析说，中国CAR-T领域正处于快速发展阶段，然而该领域仍面临细胞活性维持、持久性表达和免疫原性等技术难题。生产工艺要求严苛、质量控制标准精细、专利布局竞争激烈等问题也需要国内企业持续突破和寻求强强联合。