丽珠医药(深交所:000513;港交所:01513)宣布,公司新一代抑酸药物 JP-1366 片(英文名:Zastaprazan)用于反流性食管炎的上市许可申请,已于近日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继开创中国原创PPI治疗时代的艾普拉唑(壹丽安®)之后,公司在抑酸药物研发上的又一重要突破。JP-1366片将进一步丰富公司在消化道领域的产品管线,巩固并提升其在消化道疾病治疗领域的领先地位,为临床提供更全面的治疗选择。
一线指南推荐,PPI与P-CAB的抑酸机制解析
胃酸作为消化液的重要组成部分,发挥助消化、杀菌、促进营养吸收等作用。然而,胃酸分泌异常时,可引发反流性食管炎、胃炎以及消化性溃疡。这类酸相关疾病作为高发消化道疾病,长期困扰患者,影响其生活质量。国内外临床指南均推荐质子泵抑制剂(PPI)及钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)作为一线治疗方案。
控制胃酸分泌的核心靶点在于抑制“质子泵”(H⁺/K⁺-ATP酶)。它作为胃酸生成的“最终开关”,位于胃壁细胞上,是一种关键的特殊蛋白质。其本质是一个“微型交换泵”:消耗能量(ATP),将细胞内的氢离子(H⁺)“泵”入胃腔,同时将胃腔中的钾离子(K⁺)“交换”回细胞内,从而形成胃酸。
PPI(质子泵抑制剂)是目前临床上常用的经典抑酸药物。PPI分子在胃酸环境中被激活后,精准结合质子泵的关键结构部位(半胱氨酸残基的巯基,-SH),形成牢固的共价键连接。从而锁住质子泵的离子交换功能,阻断其氢-钾离子交换过程,有效抑制胃酸分泌。
P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂)是新一代抑酸药。其作用机制在于竞争性地占据质子泵上钾离子(K⁺)的结合位点,阻断K⁺进入酶活性中心,从而抑制H⁺/K⁺交换过程,达到快速、强效、持久的抑酸效果。
丽珠得乐®→壹丽安®→JP-1366引领中国消化道药物创新进阶
从初代铋剂胃黏膜修复药物丽珠得乐®(枸缘酸铋钾),到具有突破性意义的 PPI 类药物壹丽安®(艾普拉唑),再到新一代抑酸新药 JP-1366,丽珠医药始终引领中国消化道药物迭代升级。公司重点以胃黏膜保护剂与抑酸药展开布局,逐步拓展至覆盖疾病预防、症状控制及根治性治疗的多维产品矩阵。
抑酸领域:创新迭代,拓展治疗边界
开创PPI时代:丽珠医药曾开创性研发中国首个PPI药物、中国消化道领域首个1.1类创新药艾普拉唑(壹丽安®,2007年获批),开启中国创新PPI抑酸治疗时代。
完善PPI矩阵:除重磅产品艾普拉唑(壹丽安®)之外,公司亦布局了包括丽倍乐®(贝雷拉唑钠肠溶片)、丽奥佳®(注射用奥美拉唑钠)及注射用泮托拉唑钠等PPI药物。
引领P-CAB革新:新一代抑酸药JP-1366片上市申请已获受理;注射用JP-1366处于I期临床试验阶段,针对溃疡性出血急症需求,进一步拓展抑酸治疗的边界。
胃黏膜保护剂:奠基性产品与复合疗法
铋剂领域开创者:丽珠得乐®作为中国首个铋剂胃黏膜保护剂,上市三十余年成为家喻户晓的国民品牌。
胃黏膜保护新选择:卫迪®(硫酸铝分散片),其独特的分散片剂型可快速形成保护层,提升用药便捷性与起效速度。
幽门螺杆菌治疗专用药:首个"胃黏膜保护+抗生素"复合疗法,是中国首个治疗幽门螺旋杆菌感染的专用组合包装药物丽珠维三联®(铋剂+替硝唑+克拉霉素)。
全消化道产品生态
除核心抑酸与胃黏膜保护产品外,丽珠医药同步布局:
肠道清洁药物:新一代清肠剂丽通乐®(硫酸镁钠钾口服用浓溶液);
肠道微生态调节药物:丽珠肠乐®(双歧杆菌胶囊)等;
胃肠动力药物:瑞福啉®(伊托必利片)、丽美啉®(多潘立酮片)等。
此次JP-1366双剂型的协同推进,不仅强化了丽珠医药在消化道领域的管线深度,更将依托成熟的渠道与学术推广体系,加速这一创新成果惠及更多患者!