百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定,Usymro®(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。继2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。
2024年10月,百奥泰与吉瑞医药就BAT2206(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款,百奥泰负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应,吉瑞医药负责BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示:“我们很高兴Usymro®获得欧洲EMA的上市批准,Usymro®是百奥泰第三个获得欧洲EMA上市批准的产品,是百奥泰一个非常重要的里程碑。我们将不忘初心,持续开发及推进日益丰富的生物类似药管线,让生物制剂惠及全球患者。”
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,百奥泰已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧瑞士英国五地获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(欧洲商品名:Usymro®,美国商品名:STARJEMZA®)已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。