8月28日-29日,2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂盛大启幕。
10场平行论坛覆盖全球生物医药产业主要先进疗法领域最热话题,聚焦技术前沿突破、临床转化难点、产业生态构建及国际化合作机遇,旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。
在生物偶联药物论坛,从前沿靶点的开发前景到如何体现差异化竞争优势,再到XDC出海的选择,来自生物偶联药物领域的企业以及专家学者,共同探讨了生物偶联药物的技术突破和未来发展方向。
关于前沿趋势与发展现状
上海交通大学张江高等研究院执行院长、研究员 田长麟
上海交通大学张江高等研究院执行院长、研究员田长麟:多肽药物具有低毒、易合成、组织穿透性强等优势,在XDC(包括ADC、PDC、RDC)中应用广泛。目前,多肽药物领域已有八十多个产品上市,150多个产品处在临床研究阶段。其团队利用脂质体技术成功克服血脑屏障,将多肽药物递送至大脑,在脑胶质瘤模型中显示出良好疗效。
关于差异化创新与全球化布局
下一代ADC,正从技术迭代转向临床变革。如何开拓新的靶点,如何解决耐药性的问题,肿瘤的抑制性问题等研发关键点有待突破。
凯图医药CEO、本草资本合伙人颜士翔,科伦博泰首席财务官周泽剑,原罗氏中国投资公司总经理、现台湾宝岭富锦生技公司资深顾问周平山,再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠,复宏汉霖全球产品开发部副总裁李靖,臻格生物董事长兼首席执行官陈建新,先声再明战略业务发展部副总裁孙建成等嘉宾认为:
中国药企在临床环境、患者资源、工艺开发效率等层面具有一定优势。企业在考虑出海时,首先要评估什么资产适合授权交易,并明确出海的目的。
对早期研发有经验,但在临床研发阶段比较薄弱的企业,可通过与大公司合作,快速且最大价值化将产品推向市场。
关于企业管线与平台进展
复宏汉霖全球产品开发部副总裁 李靖
复宏汉霖全球产品开发部副总裁李靖:通过坚持差异化创新、以患者为中心和全球化布局,公司研发了一款高效、低毒、带有I/O功能的PD-L1 ADC。目前,HLX43已进入全球II期临床。此外,还在多种类型的实体瘤Ib/II临床中进行疗效探索。
徕博科生物分析部高级技术经理 黄彪
徕博科生物分析部高级技术经理黄彪:ADC分析需同时监测总抗体、结合抗体和游离毒素,数据间需相互印证。要制定正确的策略以支持ADC药物的临床开发,满足不断变化的监管要求和科学进步。
西岭源药业首席医学官 高让
西岭源药业首席医学官高让以Claudin18.2靶点为例,展示了成熟靶点的差异化设计思路。ADC的不同毒素类型作用机制不同,导致对于不同肿瘤的敏感性也不同。此外,快速概念验证、借力资本市场(好的早期数据是融资和BD的关键)成为企业破局发展的关键因素。
圣多利康总经理 师以康
圣多利康总经理师以康:公司核心管线为右旋糖酐-GLA-多西他赛偶连体,适应症包括RAS突变型肿瘤,如非小细胞肺癌、胰腺导管癌、结直肠癌。另一条管线CQ-0527目前在研适应症包括肺癌和乳腺癌等。
靶联生物的创始人兼首席科学官 黄长江
靶联生物的创始人兼首席科学官黄长江:公司开发了“微量化疗” 产品,即一个抗体偶联2-4种不同机制的毒素,实现对肿瘤细胞的多通路“围剿”,克服耐药性。
偌妥生物商务发展资深总监 戴书缙
偌妥生物商务发展资深总监戴书缙:偌妥生物以差异化创新的技术平台,开发了新型的毒素分子(Payload)和高亲水性的连接子(Linker)。JS212/RT022(Anti-EGFR/HER3 BsADC)已于2025年3月IND获批,于2025年4月开始临床1期研究,目前正在入组患者。其他多个FIC/BIC ADC项目处于临床前研究阶段。