8月28日-29日，2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂盛大启幕。
10场平行论坛覆盖全球生物医药产业先进疗法领域最热话题，聚焦技术前沿突破、临床转化难点、产业生态构建及国际化合作机遇，旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。
在类器官与器官芯片分论坛，国内知名毒理学专家、企业代表共同探讨类器官与器官芯片技术的标准化、产业化路径及监管认可问题，为行业发展注入新思路。
关于产业趋势与应用前景
泰楚集团董事长兼CSO马璟
泰楚集团董事长兼CSO马璟：类器官与器官芯片在新药安全评价中具有广泛应用前景。传统动物实验存在物种差异、伦理成本高、慢性/致癌毒性不可靠等局限。类器官与器官芯片可以弥补这些不足。随着联合验证方法的成熟，未来类器官与器官芯片有望在监管框架中逐步取代部分动物实验，成为新药研发不可或缺的评估工具。
关于替代还是互补
研发客联合创始人、主编毛冬蕾，泰楚集团董事长兼CSO马璟，金跃生物创始人兼CEO陈智，合珀生物创始人、总经理周婷婷，齐鲁制药毒理研发总监武栋栋，耀速科技科学事务总监叶森深入探讨了FDA新规下，传统动物实验与类器官/器官芯片的的替代与互补策略。
多位嘉宾形成共识：
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未来类器官/器官芯片与动物实验将呈互补共生格局，而非完全替代；
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技术的成熟与否，不取决于其新颖度，而取决于其是否经过严格验证，具备可靠性、可重复性和预测性；
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技术必须服务于药物研发的实际痛点（如物种差异、肝毒性预测、成本效率），才能产生价值；
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中国在该领域与全球先进水平差距较小，通过产学研合作和监管探索，有望实现“弯道超车”。
关于企业布局与商业模式
希格生科首席运营官 代长贵
希格生科首席运营官代长贵：公司首发管线SIGX1094R获美国盖伦奖提名，已进入I期临床，是首个基于类器官+AI开发的药物。
耀速科技科学事务总监 叶森
耀速科技科学事务总监叶森：公司建立了AI+高通量器官芯片核心平台，作为唯一中国参与方，入选FDA跨平台多中心DILI验证工作组。目前公司参与FDA牵头的小分子化合物肝毒性跨国联合验证，已完成30种药物测试，预测准确性超90%，处于国际第一梯队。
杭州器官芯片技术公司董事长 叶嘉明
杭州器官芯片技术公司董事长叶嘉明：公司为行业提供一站式解决方案，涵盖芯片耗材、设计加工、标准化集成设备定制开发，重点解决产业转化中的标准化问题。
合珀生物创始人、总经理 周婷婷
合珀生物创始人、总经理周婷婷：公司建立了肝脏、脂肪、肠道、肺部、皮肤/毛囊、肾脏、血脑屏障等多个类器官模型。其中，肝脏类器官通过转录组、蛋白组、代谢组等全面的组学论证，与新鲜肝细胞高度一致，且在欧洲五国实验室完成可重复性验证。
华夏司印总经理 陈慧敏
华夏司印总经理陈慧敏：公司核心产品为光敏天然生物3D打印材料，涵盖科研级、GMP级、医疗级，是国内首家获医疗级备案的企业。临床管线方面，仿生骨软骨支架已进入送检阶段，生物3D打印枪、髋关节软骨内衬的3D打印、光敏软骨水凝胶等管线也在推进中。
妙顺生物研发总监 王飞
妙顺生物研发总监王飞：公司专注原代细胞基础上的类器官模型构建与服务，建立了基于原代细胞体外3D肝脏微球体模型，在代谢酶表达、蛋白表达上优于2D模型，可用于急性肝炎模型构建与药物筛选。