2025年8月29日,科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”)宣布与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma(以下简称“Radiance”)达成独家授权合作。科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。
根据协议条款,科弈药业将获得1500万美元首付款,以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元商业化里程碑款,同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。
科弈药业创始人兼董事长吴国祥博士:“KY-0301作为全球首创的双特异性纳米抗体ADC药物,在临床上已初步展现卓越的疗效及安全性。通过与Radiance的合作,我们将加速KY-0301的全球临床开发与商业化,更快为肿瘤患者提供具有创新性与优效的治疗方案。”
Radiance董事会主席Marc Lippman博士:“我们很高兴将KY-0301(RB-601)纳入我们的临床管线,下一步我们将全力推进全球多中心临床试验快速入组,为肿瘤患者带来全新的治疗选择。”
关于KY-0301
KY-0301 是科弈药业自主开发的全球首个纳米双抗ADC,于2024年获得美国IND许可,目前正在进行中国临床I期剂量递增试验。
相比传统双抗ADC,KY-0301展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。
基于MET和EGFR的肿瘤广谱高表达和差异化创新设计,KY-0301有望在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等治疗领域带来新突破。
关于科弈药业
科弈(浙江)药业科技有限公司成立于2018年,是一家专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业。公司以未被满足的临床需求为核心目标,立足差异化研发优势,已布局三大核心技术平台:双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台,并自主研发10余条潜在FIC/BIC管线。
代表性产品包括:国内首个βγ偏向的PD-1/IL-2融合蛋白、全球首个纳米双抗ADC、以及并联增强型双靶CAR-T等。
关于 Radiance Biopharma
Radiance Biopharma 总部位于美国马萨诸塞州波士顿,基于癌症及其他重大未满足医疗需求,专注于开发单特异性和双特异性ADC等创新肿瘤治疗管线。Radiance 的董事会主席兼联合创始人 Marc Lippman 医学博士,是享誉国际的肿瘤学家,同时也是 ADC 领域领导者 Seagen 的创始董事会成员之一(Seagen 已被辉瑞收购)。