A
A
A

关于公开征求ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则草案意见的通知

·8 hours ago发布

ICH《E20:临床试验的适应性设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

 

E20指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

 

社会各界如有相关建议,请于2025年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

 

联系人:潘建红

邮箱:panjh@cde.org.cn

 

附件:1.【英文】E20指导原则(草案)

            2.【中文】E20指导原则(草案)

 

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月8日


【英文】E20指导原则(草案).pdf (149.21 K)
【中文】E20指导原则(草案).pdf (251.86 K)

点击阅读原文了解更多详情

文章关键词: 《E20:临床试验的适应性设计》
下载PDF
0
发布文章
0
关注人数