特朗普政府针对中国药品的严格限制措施或又有新动作。其中一项政策提到，将更严格地审查美国制药公司从中国药企购买实验性药物权利的交易。该政策将要求此类交易接受美国外国投资委员会（CFIUS）的“强制审查”。此前，这类交易并未受到政策的阻碍。
来源|《纽约时报》
草案中还有一项政策，要求FDA对来自中国患者的临床试验数据进行更严格的审查，并提高监管费用，以此来阻止药企依赖这些数据。FDA通常要求药企主要在美国患者身上获取后期临床试验数据，而企业经常提交在中国进行的早期安全性研究结果。
这则消息来自《纽约时报》获得的一份最新行政令草案，该行政令威胁要切断中国研发的实验性药物的供应渠道。《纽约时报》评论说，如果这些限制措施得以实施，可能会颠覆美国制药业，并影响从仿制药到前沿治疗手段的供应。
该行政令出台的前期已引发两股截然相反的力量，在幕后展开激烈游说。据匿名人士透露，包括Peter Thiel、谷歌联合创始人Sergey Brin在内的多位知名投资者和企业高管，主张对来自中国的、他们认为对美国生物技术构成生存威胁的行为采取果断打击措施。原因在于，这些投资者持有美国初创企业，与正在蓬勃发展的中国生物技术行业存在竞争。
另一边，则是辉瑞和阿斯利康等全球最大的制药公司。在过去几年里，它们在中国收购低价实验性药物，对同类型的美国小型生物技术公司并不重视。长期以来，许多美国生物技术初创企业通过将实验性药物开发权出售给大型制药公司来获取收入。但在过去几年里，大药企在寻找潜在药物时越来越多地转向中国公司。
辉瑞在这方面的声音尤为响亮。该公司首席执行官Albert Bourla曾表示，在中国的交易不仅对辉瑞公司有利，也对美国患者有益。
实际上，民主党和共和党都认为，美国在药品方面对中国依赖严重，这是国家安全上的一个弱点。在2020年和今年，特朗普发布了一系列行政命令，呼吁增加美国国内药品生产，且过去几个月一直声称要对从中国和其他国家进口的药品征收关税。
白宫发言人Kush Desai，周一在一份声明中表示，政府目前并未“积极考虑”该行政命令草案。特朗普副幕僚长Stephen Miller的助手们已与投资者们就此事交涉数月。该行政令将是特朗普首次针对中国实验性药物的关键供应渠道采取行动，而制药公司正指望这些药物在未来为美国市场带来利润。
中国目前开展的新药临床试验数量已超过美国。美国生物技术行业陷入长期低迷，今年美国制药公司的IPO几近停滞。所有这一切都在加剧美国的担忧，即上海即将成为生物技术中心，取代马萨诸塞州剑桥市和旧金山湾区，原因是后两者的药物研发成本更高。