研发客、上海市生物医药科技产业促进中心以及国际知名跨国实验室服务CRO徕博科诚挚发出邀请，欢迎您出席将于2025年10月14日在上海国际生物医药产业周期间举办的“肿瘤药伴随诊断全球开发决策者论坛暨闭门会”。
伴随诊断（CDx）正逐渐成为新药临床试验、上市申报和监管考量的关键环节。随着精准医疗的加速发展，许多药企在如何制定高效的CDX全球开发策略等方面存在诸多挑战。为此，我们邀请了全球监管领域专家解读肿瘤药伴随诊断（CDx）的监管要求与预判技术发展方向。
会议选址上海张江科学会堂，您可以与同行交流见解，推动肿瘤药伴随诊断领域的发展。闭门高端对话将于14日上午10点开启，面向药企CDx核心决策者展开如下高端交流：
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政策解读：从肿瘤药开发角度，解析中国CDx相关指导原则，帮助您准确把握政策导向，为企业的CDx开发工作提供有力的政策支持。
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法规策略与临床试验：探讨药企运用CDx开发的肿瘤药临床试验与全球法规策略，涵盖FDA、EMA、PMDA等国际权威机构的法规要求，助力您的产品在全球市场顺利推进。
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从新药开发角度解析中国CDx相关指导原则
讲者：前CMDE/CDE资深审评员
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解读FDA肿瘤药与体外诊断试剂配套使用指南草案，洞察FDA精准医疗监管理念
讲者：前FDA定量药理部部长 王亚宁
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创新药CDx开发的临床试验与全球法规策略(FDA, EMA, PMDA)
讲者：徕博科全球资深专家
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跨国药企的全球CDx开发与申报实践
讲者：强生制药CDx开发资深专家（邀请中）
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全球创新型公司的CDx开发路径与经验
讲者：百济神州CDx开发资深专家（邀请中）
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圆桌讨论
上述讲者及前FDA医疗器械审评部资深审评专家胡育志等
为确保会议的深度与质量，为参会者营造专注、专业的交流环境，大会采用报名审核制，席位有限，报满即止！扫描下方二维码或点击“阅读原文”进入报名页面
