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PD-L1 ADC欲出海,复宏汉霖正与强生、罗氏洽淡授权计划

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9月15日,来自彭博社的消息,据知情人士透露,复宏汉霖就PD-L1 ADC在研管线HLX43的权益,正与包括强生、罗氏在内的跨国药企洽谈。

 

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截图来源 | 彭博社官网

 

据悉,此项协议可能带来至少数亿美元的预付款,以及未来根据该药物的表现,获得更多的里程碑付款。知情人士表示,谈判仍在进行中,随着有关该药物疗效的更多数据出炉,复宏汉霖有可能争取到更高的价格。

HLX43是一款潜在BIC的广谱抗肿瘤ADC,兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显示,HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效,且耐受性良好。

目前,复宏汉霖正全力推进HLX43的临床开发进程,已在全球入组超过300例患者,并在中国、美国、日本等多国顺利推进患者入组。

在今年 WCLC 口头报告中, HLX43在免疫 & 化疗经治的 NSCLC 人群中展现疗效优势:≥4L的鳞状 NSCLC 患者中,ORR 达28.6%,其中多西他赛经治患者ORR为30%;≥3L的 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者中,ORR达46.7%,其中 2.5mg/kg 剂量组疗效更为显著,ORR 达60%。并且,HLX43 在各 NSCLC 亚组(有无 EGFR 突变、有无脑转移、PD-L1 阳性/阴性)中都展现了优异的抗肿瘤疗效,其在晚期脑转移 NSCLC 患者中 cORR 达36.4%, DCR 为100%。

此外,复宏汉霖正积极探索HLX43在多种实体瘤中的治疗潜力,包括宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌等。

据彭博社的报道,针对HLX43授权交易洽谈的消息,强生和罗氏的代表拒绝置评,复宏汉霖表示该信息不准确,但未作进一步说明。

 

文章关键词: PD-L1 ADC复宏汉霖强生罗氏
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